HIV医治立异!葛兰素史克与Halozyme杀青单干及允许协定:开辟皮下打针超长效疗法(给药距离≥3个月)! |
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2021年06月22日讯 /BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由(GSK)控股、(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司发布,与Halozyme Therapeutics公司杀青了一项环球单干和允许协定。该协定许可ViiV独家使用Halozyme的ENHANZE 药物递送技术(重组人通明质酸酶PH20酶,rHuPH20),用于医治和预防HIV的特定靶点。
依据协定条目,ViiV将向Halozyme付出一笔4000万美元的预支款,以得到4个HIV小分子和年夜分子靶点的独家允许,并有责任在每个靶点的开辟和贸易里程碑中付出高达1.75亿美元的潜在将来付款,这以到达特定开辟和贸易里程碑为条件,包含特定的贩卖里程碑。Halozyme还将有权得到基于使用了该技术的贸易化药物贩卖额的中个位数特许权使用费。
rHuPH20作用机制(图片起源:PMC6394283)
PH20酶能分化一种叫做通明质酸(HA)的物资,这种物资存在于人体皮下间隙(subcutaneous space,SS),作为液体流动的一个屏蔽。通过在打针部位局部门解HA并临时肃清该屏蔽,年夜量的液体可以被注入皮下间隙并疏散。这有助于通过皮下打针疾速保送年夜量液体,潜在地加重可打针药物的医治负担,并为患者提供优化的医治方案。HA通过正常进程在24-48小时内会在皮肤下复原。
Halozyme的技术为ViiV提供了更多的机遇,应用其长效产物组合和管线产物开辟超长效药物(给药距离为3个月或更长)。ViiV筹划在2021岁尾前展开首批试验,开辟长效cabotegravir(卡博替韦,一种HIV整合酶克制剂)用于预防HIV,今朝该药每2个月给药一次。
这次允许许可ViiV独家使用Halozyme专有的rHuPH20技术用于4个特定的HIV药物靶点,这将扩展ViiV简直一切管线资产的开辟机遇。这些资产包含整合酶克制剂、仅限于核苷逆转录酶克制剂(NRTI)和核苷逆转录酶易位克制剂(NRTTI)的逆转录酶克制剂、衣壳克制剂、联合于gp120 CD4联合位点的普遍中和性单克隆抗体(bNAbs)。
ENHANZE技术示范(图片起源:sec.gov)
Halozyme已将其技术受权给11家制药和生物技术公司,用于、性疾病、常见疾病和沾染病的潜在用途,相关产物今朝已被同意用于和免疫缺点顺应症,包含Rituxan Hycela、MabThera SC、Rituxan SC、Herceptin SC、Hyqvia、Darzalex SC等。此外,Halozyme今朝与美国国度过敏和沾染病研讨所(NIAID)疫苗研讨中间签署了一项单干研发协定,此中包含一种bNAb药物N6LS,ViiV于2019年从美国国度卫生研讨院(NIH)得到了N6LS的允许。
ViiV Healthcare研发主管Kimberly Smith医学博士表现:“许多HIV感化者和HIV易感者奉告咱们,因为各类起因,天天吃药是一项挑战,咱们听取了他们的意见。咱们信任长效药物是HIV医治的将来,将有助于解决这些未获得知足的需求。咱们与Halozyme的单干将使咱们在尽力加重HIV医治负担的同时,持续走在开辟额定的、立异的HIV医治和预防新方案的前列。”
Halozyme总裁兼首席执行官Helen Torley表现:“咱们很快乐与ViiV Healthcare单干,为HIV立异药物发明新的递送方案。这一单干证实了咱们的技术在匆匆进疾速、年夜容量皮下打针更多传统药物以及长效打针剂(包含小分子打针剂)方面的潜在代价,这反过去又能够进一步缩短患者服用医治和预防HIV药物的剂量距离。”(100医药网100yiyao.com)
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