2020整年审评通过立异药20个 审评资本向具备显明临床代价立异药品和急需药品歪斜 |
![]() |
医药网6月23日讯 国度药监局6月21日宣布《2020年度药品审评申报》。《申报》显示,2020整年审评通过立异药20个。
《申报》显示,整年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎医治药物的注册申请被归入特殊审批法式并实现技术审评。受理1类立异药注册申请共1062件(597个种类),较2019年增长51.71%。审评通过新药上市申请208件,较2019年增长26.83%。审评通过立异药上市申请20个种类(1类化学药14个、中药立异药4个、立异生物成品2个)。审评通过境外临盆原研药品新药上市申请72个种类(含新增顺应症种类)。
在突破性医治药物法式方面,药审中间审评通过的新药上市申请中,共有15件申请经附前提同意后上市。在药品放慢上市注册法式下,审评资本向具备显明临床代价的立异药品和急需药品歪斜。譬如,归入优先审评审批法式的注册申请包含42件儿童用药和常见病用药,经附前提同意上市的药品笼罩新型冠状病毒感化惹起的疾病、非小细胞肺癌等顺应症。
医药网新闻
- 相关报道
-
- 臭名昭著的“致癌物”竟摇身一变成为抗癌分子药物?!多项研究:常见于不新鲜坚果、谷物中的黄曲霉素,其天然产物或成为精准抗癌药物 (2025-07-11)
- Nature:古代欧亚大陆病原体时空分布研究有望揭示人类传染病的历史演变 (2025-07-11)
- 医药推销回款减速度:企业资金周转按下快进键 (2025-07-11)
- 《自然》:减重影响真的很大!科学家分析近20万细胞,发现减重可逆转肥胖导致的细胞衰老,但促炎巨噬细胞持续存在,或为反弹原因 (2025-07-11)
- Nature头条:尼安德特人比我们想象的更聪明,比人类早10万年掌握“炼油”技术 (2025-07-11)
- 医保钱包开明地域再扩容,快来看看有您的他乡吗 (2025-07-10)
- STTT:上海九院李青峰/谢峰团队揭示巨痣/兽皮病致病新机制,并提出治疗新策略 (2025-07-10)
- Science重磅发现:人类成年后乃至老年时,大脑海马体中仍在持续产生新的神经元,有助于记忆和学习 (2025-07-10)
- 体脂率多少的男/女性最具吸引力?三项科学研究揭露“完美身材”:男性体脂率13-14%+肩腰比1.57;女性完美身材则更为严格 (2025-07-10)
- STTT:中科院/南开团队发现,膜蛋白TfR1可入核“劫持”p53,增强癌细胞DNA损伤修复功能,对抗化疗 (2025-07-10)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040