盐酸氨溴索缓释片等5种药品转换为非处方药 |
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医药网7月20日讯 7月14日,国度药监局宣布布告明白,盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊和柳薄樟敏搽剂由处方药转换为非处方药,并宣布种类名单及其非处方药阐明书范本。
国度药监局要求相关药品上市允许持有人按规则向省级药品监视治理部分提交修订阐明书立案,并将阐明书修订内容实时关照相关医疗机构、药品运营企业等单元。药品上市允许持有人提交立案之日起临盆的药品,不得持续使用原药品阐明书。
盐酸氨溴索缓释片属祛痰药类药品,这次转换规格(构成)为75毫克。乳果糖口服溶液属缓泻药类药品,这次转换规格(构成)为每100毫升含67克(包装规格:100毫升/瓶,200毫升/瓶)。布拉氏酵母菌散属消化类药品,这次转换规格(构成)为0.25克(菌粉)/袋。硫酸氨基葡萄糖钾胶囊属镇痛类药品,这次转换规格(构成)为0.25克(以硫酸氨基葡萄糖计)。柳薄樟敏搽剂属镇痛类药品,这次转换规格(成份)为48毫升和82毫升。
记者在国度药监局网站检索发现,盐酸氨溴索缓释片仅有1个同意文号,临盆企业为石药集团欧意药业无限公司。硫酸氨基葡萄糖钾胶囊仅有1个同意文号,临盆企业为山西康宝生物成品株式会社。乳果糖口服溶液有10余个同意文号,多个规格,既有国产药品也有出口药品。布拉氏酵母菌散为出口药品,临盆企业仅有法国百科达制药厂。柳薄樟敏搽剂为出口药品,均来自小林制药股份有限公司。
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