艾博/沃森生物国产mRNA疫苗在国际展开III期临床 |
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7月21日,沃森生物在中国临床实验网挂号一项mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)的III期临床实验,是国产mRNA疫苗展开的首个III期。旨在评估新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的维护效劳、平安性和免疫原性。
该项研讨将在国际招募2000例受试者,抚慰剂500例,mRNA疫苗15ug/0.5ml组1500例,共接种2剂,距离28天。
ARCoVaX最初由艾博生物开辟,2020年5月11日沃森生物与艾博生物就独特开辟RNA疫苗杀青单干协定,致力于独特单干展开新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研讨、临床研讨并施行贸易化临盆。
艾博生物次要担任mRNA疫苗的临床前研讨,担任进行临床报告样品、临床I期、临床II期样品的制备以及技术转移。沃森生物次要担任新型冠状病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研讨以及 NDA及贸易化临盆;担任向艾博生物付出新型冠状病毒mRNA疫苗研发用度,并付出艾博生物里程碑用度,贩卖提成。
ARCoVaX由脂质粒(LNPs) 包裹,靶向SARS-CoV-2棘突卵白RBD区域。100μg剂量可诱导高程度中和抗体,1000μg剂量无显明的。单剂或两剂ARCoV免疫可在小鼠和非人类灵长类植物中激起抗多种风行SARS-CoV-2毒株的弱小抗体和T细胞应对。该款mRNA疫苗临床前研讨成果已颁发在Cell杂志上。
该款疫苗已于本年5月在国外展开III期临床研讨,筹划招募28000例受试者。(100yiyao.com)
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