CDE：29个仿造药参比制剂种类未通过审议

　　医药网8月5日讯　8月3日，国度药监局药品评审中间宣布了对于地下征求《化学仿造药参比制剂目次（第四十七批）》（征求意见稿）意见的关照。据关照文件梳剃头现，本次共有15个参比制剂新增，30个仿造药参比制剂已宣布，29个仿造药参比制剂未通过审核。

　　原文如下：

　　对于地下征求《化学仿造药参比制剂目次（第四十七批）》（征求意见稿）意见的关照

　　依据国度局2019年3月28日宣布的《对于宣布化学仿造药参比制剂遴选与确定法式的布告》（2019年第25号），我中间组织遴选了第四十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

　　公示时代，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑种类申请”模块向药审中间进行反应，为更好服务申请人，反应意见请提供充沛根据和论证资料，反应资料应加盖单元公章，并提供真实姓名和分割方式。

　　公示刻日：2021年8月3日～2021年8月16日（10个任务日）。

　　附件1 化学仿造药尚未宣布参比制剂目次（第四十七批）（征求意见稿）

　　附件2 已宣布化学仿造药参比制剂增补目次（征求意见稿）

　　附件3 未通过审议种类目次