CDE:29个仿造药参比制剂种类未通过审议 |
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医药网8月5日讯 8月3日,国度药监局药品评审中间宣布了对于地下征求《化学仿造药参比制剂目次(第四十七批)》(征求意见稿)意见的关照。据关照文件梳剃头现,本次共有15个参比制剂新增,30个仿造药参比制剂已宣布,29个仿造药参比制剂未通过审核。
原文如下:
对于地下征求《化学仿造药参比制剂目次(第四十七批)》(征求意见稿)意见的关照
依据国度局2019年3月28日宣布的《对于宣布化学仿造药参比制剂遴选与确定法式的布告》(2019年第25号),我中间组织遴选了第四十七批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
公示时代,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑种类申请”模块向药审中间进行反应,为更好服务申请人,反应意见请提供充沛根据和论证资料,反应资料应加盖单元公章,并提供真实姓名和分割方式。
公示刻日:2021年8月3日~2021年8月16日(10个任务日)。
附件1 化学仿造药尚未宣布参比制剂目次(第四十七批)(征求意见稿)
附件2 已宣布化学仿造药参比制剂增补目次(征求意见稿)
附件3 未通过审议种类目次

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