科伦再攻吸入剂 第二款报产是这个10亿种类 |
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医药网8月26日讯 8月24日,科伦报告了硫酸特布他林雾化吸入用溶液的4类仿造上市申请,该产物是公司第二个报告上市的吸入剂。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端,硫酸特布他林雾化吸入用溶液的贩卖规模已超13亿元,今朝竞争格式为“1出口+4国产”。
图1:科伦报告上市的吸入剂环境
起源:CDE官网
图2:两个吸入剂近三年的贩卖环境(单元:万元)
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
本年1月28日,科伦提交了首个吸入剂的上市申请,今朝相关受理号正在审评审批中。吸入用异丙托溴铵溶液为抗胆碱能药物,具备较强的支气管腻滑肌松懈作用,可显明改善慢性壅闭性肺疾病(COPD)患者的肺功效和活动耐量,缓解患者呼吸困难的症状,改善就寝及生存质量,是医治COPD的次要药物之一。
原研产物由勃林格殷格翰研发,2004年进入国际市场,是全国医保目次甲类种类。米内网数据显示,2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端吸入剂TOP20产物中,吸入用异丙托溴铵溶液排在第九位,该产物曾在2019年拿下超10亿元的贩卖问题,2020年因疫情影响患者就诊频次,整体贩卖规模呈现了下滑。吸入用异丙托溴铵溶液被归入了第五批国度集采,深圳太太药业、四川普锐特药业、河北仁合益康药业以及武汉先路医药科技四家国际药企中标,预计落地执行后,原研药企勃林格殷格翰的市场份额将被疾速陵犯。
8月24日,科伦第二个吸入剂报告上市,硫酸特布他林雾化吸入用溶液是一种肾上腺素β2受体冲动剂,通过选择性兴奋β2受体扩张支气管。特布他林可添加因为壅闭性肺病下降的黏液纤毛清洁功效,从而减速黏液排泄物的肃清,临床上实用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
阿斯利康的原研产物于2003年进入国际市场,是全国医保目次乙类种类。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端吸入剂TOP20产物中,硫酸特布他林雾化吸入用溶液排在第六位,2017年起成为了超10亿产物,2020年因疫情影响贩卖额呈现下滑。今朝该产物已获批的国际药企波及石家庄四药、河北仁合益康药业、姑苏弘森药业、四川美年夜康华康药业(暂未过评)。
表1:2021年至今科伦及子公司报告上市并无望冲击首仿的产物环境
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示,2021年至今,科伦及子公司报告上市的产物有19个,此中18个在审。ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)打针液、艾曲泊帕乙醇胺片、草酸艾司西酞普兰口服溶液、恩扎卢胺软胶囊、枸橼酸托法替布缓释片、沙库巴曲缬沙坦钠片以及溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液7个产物无望冲击首仿。
起源:CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至8月25日,若有讹夺,敬请指正。
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