更年期潮热新药!拜耳独创非激素口服神经激肽

起源：本站原创 2021-08-31 23:51

elinzanetant通过调理年夜脑下丘脑中的一组雌激素敏感神经元（KNDy神经元）来解决血管舒缩症状（潮热）。

更年期潮热（图片起源：menopausenow.com）

2021年08月31日讯 /BIOON/ --（Bayer）近日发布启动3期临床开辟名目OASIS，旨在评价elinzanetant医治更年期血管舒缩症状（潮热）的疗效和平安性。elinzanetant是一种独创（first-in-class）、非激素、逐日一次、口服、神经激肽-1,3受体（NK1R、NK3R）拮抗剂。2020年9月，拜耳实现了对英国临床阶段生物技术公司KaNDy Therapeutics Ltd的收买，将elinzanetant完整整合到其女性保健开辟管线中。

血管舒缩症状（潮热）在更年期过渡时代的某个光阴点被高达80%的女性申报，而且是在女性性命的这一特定阶段寻求医疗照顾护士的次要起因。超过1/3的女性申报有重大症状，在末了一次月经期后能够继续10年或更永劫间。血管舒缩症状能够会对就寝、情绪和生存质量发生负面影响。

OASIS 3期临床开辟名目将查询拜访elinzanetant逐日一次120mg对有血管舒缩症状的更年期女性的疗效和平安性。该名目筹划在20多个国度的200多个中间招募约1300名患者。3期临床开辟名目的设计和给药基于2项2期研讨（RELENT-1和SWITCH-1）的踊跃数据，这2项研讨证明elinzanetant具备好的疗效和优越的平安性。RELENT-1是一项1b/2a期研讨，查询拜访了elinzanetant的平安性、药代能源学和初步疗效。SWITCH-1是一项2b期研讨，研讨了4种分歧剂量的elinzanetant与抚慰剂对血管舒缩症状患者的疗效和平安性。研讨成果已在北美更年期协会（NAMS）2020年虚构年会上颁布。

拜耳制药部分执行委员会成员、环球研发主管Christian Rommel博士表现：“基于踊跃的2期数据，咱们十分快乐当初开端3期名目，应用elinzanetant来解决最罕见和最烦人的更年期症状。通过OASIS临床开辟名目，咱们正在解决女性安康方面一个紧张的未知足医疗需求，由于今朝绝年夜多半女性没有承受更年期症状的医治。是以，咱们的明白目的是开辟一种非激素医治方案，以改善更年期女性的生存质量。”

elinzanetant化学构造式（图片起源：medkoo.com）

elinzanetant是一种独创、非激素、口服、神经激肽-1,3受体（NK1R，NK3R）双重拮抗剂，今朝处于临床开辟，用于医治更年期血管舒缩症状。elinzanetant通过调理年夜脑下丘脑中的一组雌激素敏感神经元（KNDy神经元）来解决血管舒缩症状，因为缺乏雌激素，更年期女性变得适度沉闷，从而毁坏体温节制机制，招致潮热的血管舒缩症状好转。

到2030年，全天下绝经和绝经后女性生齿预计将添加到12亿，每年新增4700万人。更年期是一个不行防止的进程，由于卵巢老化通常产生在40多岁或50多岁的女性。卵巢激素排泄的降低会招致各类症状，这些症状会极年夜地影响女性的安康、生存质量、医疗消费和任务效率。

更年期过渡时代最罕见和令人懊恼的症状是潮热、就寝阻碍和情绪变动。跟着寿命的缩短，更年期治理变得越来越紧张，由于这是一个女性在团体和职业上都处于性命运动岑岭期的时期。是以，从医疗保健和社会经济的角度来看，坚持功效才能和优越的生存质量长短常紧张的。（100医药网100yiyao.com）

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