批发卖超10亿的消化性溃疡药 这家湖南药企过评 |
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9月9日,NMPA官网宣布最新一批药品获批信息,湖北方盛制药的奥美拉唑肠溶片获批通过一致性评估。奥美拉唑是医治消化性溃疡药的TOP1种类,受疫情和集采贬价影响,2020年该种类在中国公立医疗机构终端贩卖额呈现了下滑,但在中国城市实体药店终端却坚持正增长态势。
图1:方盛制药本次过评的产物环境
起源:NMPA官网
图2:奥美拉唑在批发市场的贩卖环境(单元:万元)
起源:米内网中国城市实体药店数据库
米内网数据显示,在中国城市实体药店终端,奥美拉唑是独一一个贩卖额破10亿元的医治消化性溃疡药,2020年TOP5种类中仅有奥美拉唑坚持正增长态势,雷贝拉唑、艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、兰索拉唑的贩卖额均呈现分歧水平的下滑。
从过评环境来看,奥美拉唑肠溶胶囊已过评企业有5家,已被归入第三批国度集中推销目次;打针用奥美拉唑钠已过评企业有13家;而奥美拉唑肠溶片,早前山东新期间药业拿下首家过评,本次湖北方盛制药为第二家。
表1:湖北方盛制药已过评及在审的一致性评估环境
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
截至今朝,湖北方盛制药已过评/视同过评的产物有4个,波及消化体系及代谢药以及血汗管体系药物两个年夜类。此外,全身用抗感化药物头孢克肟片的一致性评估弥补申请正在审评审批中,今朝仅有两家企业过评,湖北方盛制药无望冲击第三家。
起源:NMPA官网、米内网数据库
审评数据统计截至9月8日,若有讹夺,敬请指正。
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