NEJM：临床实验标明抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan有后劲医治HER2渐变型非小细胞肺癌

起源：本站原创 2021-09-20 22:20

一项国内临床实验发现，超过一半的带有HER2基因渐变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在使用一种将化疗药物与高度靶向的抗体偶联在一路的药物（即抗体偶联药物）医治后，这些患者体内的肿瘤在在很长一段光阴内结束成长或放大。

2021年9月20日讯/100医药网BIOON/---由来自美国丹娜-法伯癌症研讨所的研讨职员引导的一项国内临床实验发现，超过一半的带有HER2基因渐变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在使用一种将化疗药物与高度靶向的抗体偶联在一路的药物（即抗体偶联药物）医治后，这些患者体内的肿瘤在在很长一段光阴内结束成长或放大。相关研讨成果于2021年9月18日在线颁发在NEJM期刊上，论文题目为“Trastuzumab Deruxtecan in HER2-Mutant Non–Small-Cell Lung Cancer”。

这些作者指出这种称为trastuzumab deruxtecan的抗体偶联药物在这种带有HER2基因渐变的NSCLC中起侧重要作用。今朝没有靶向医治药物被同意用于医治这种模式的NSCLC。

年夜约3%的非鳞状NSCLC存在HER2（也被称为ERBB2）渐变---在美国每年新增近6000例病例。这些肿瘤在从未抽烟的人中比有抽烟史的人更罕见，通常预后欠安，并常常转移到年夜脑。尽管靶向HER2卵白的药物被胜利用于医治适量表白这种卵白的乳腺癌和胃癌，但没有任何药物被同意用于医治NSCLC患者。是以，这类患者普通采取尺度的化疗或免疫疗法，这对曾经承受过医治的患者来说后果无限。

论文通信作者、丹娜-法伯癌症研讨所的Pasi J nne博士说，“曲妥珠单抗---一种联合HER2卵白的抗体药物---与化疗药物组合使用医治NSCLC的临床实验成果令人悲观，这部门上是由于难以确定哪些患者能够从这些药物中获益，以及该卵白适度表白的病例十分常见。用靶向疗法医治这类癌症的尽力令人鼓励，但取得的成果并纷歧致。”

在这项新的研讨中，在一项称为DESTINY-Lung01的2期临床实验中，对尺度疗法有抵制力的携带HER2渐变的转移性NSCLC患者承受了抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan医治。这种抗体偶联药物由一种靶向HER2的抗体与一种称为拓扑异构酶I克制剂的药物联合在一路而造成，此中拓扑异构酶I克制剂可阻止癌细胞复制它们的DNA，从而招致它们灭亡。作为一个整体，这种抗体偶联药物具备准确性和冲击力。它已被同意用于医治适度表白HER2卵白的乳腺癌和胃癌；它正被测试用于表白HER2渐变卵白的NSCLC。

该临床实验招募了91名患者。此中一半以上的患者---54.9%---对trastuzumab deruxtecan有主观反馈，这象征着他们的癌症被节制住或放大了。反馈产生在之前承受过多种癌症医治的患者中，他们所患的NSCLC携带多种分歧的HER2渐变。这种抗体偶联药物的中位反馈继续光阴是9.3个月，在这种疾病开端好转前的中位生活期是8.2个月。总体而言，对这种抗体偶联药物有反馈的患者中位生活期为17.8个月。

图片来自Pixabay/CC0 Public Domain。

最罕见的不良反馈是恶心、怠倦和脱发。42名参加者呈现了被以为是重大或更高的药物相关反作用；此中最罕见的是白血球计数低和血虚。

24名患者在医治后呈现了肺间质疾病，或肺部瘢痕。因为这个成绩，这些作者结束了16名患者的trastuzumab deruxtecan，中止了8名患者的使用。呈现这种环境的患者用类固醇医治。一项正在进行的2期临床实验正在更年夜的患者群体中探求这种抗体偶联药物的两种剂量，以确定其对疗效和反作用的影响。

J nne评论说，“在这项多中间国内临床实验中，trastuzumab deruxtecan医治在早期HER2渐变型NSCLC患者中表示出很高的反馈率和耐久的临床获益。它显示了作为这种难以医治的癌症的靶向医治的显明后劲。”（100医药网 100yiyao.com）

参考材料：

Bob T. Li et al. . NEJM, 2021, doi:10.1056/NEJMoa2112431.

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