20价肺炎球菌疫苗!美国疾控中间保举辉瑞Prevnar 20(20vPnC)：在成人群体中惯例使用!

起源：本站原创 2021-10-21 15:34

Prevnar 20涵盖了Prevnar 13（沛儿13）的13种血清型和额定7种新的血清型。

2021年10月21日讯 /BIOON/ ---（Pfizer）近日发布，美国疾病节制和预防中间（CDC）免疫实践征询委员会（ACIP）投票保举Prevnar 20（肺炎球菌20价联合疫苗，20vPnC），用于惯例使用，以维护成年人群免受疫苗中20种肺炎链球菌血清型惹起的侵袭性疾病和肺炎。

详细而言，ACIP投票建议如下：（1）65岁或以上未接种肺炎球菌联合疫苗或既往接种史未知的成年人应接种肺炎球菌联合疫苗（PCV20或PCV15），要是使用PCV15，则应随后接种一剂PPSV23。（2）年龄在19岁或19岁以上、患有某些根底疾病或有其他危险因素的成年人群，要是之前未接种肺炎球菌联合疫苗或既往接种史未知，则应接种肺炎球菌联合疫苗（PCV20或PCV15），要是使用PCV15，则应随后接种一剂PPSV23。

这些建议将提交给CDC主任和美国卫生与公共服务部审查，并在同意后，在《Morbidity and Mortality Weekly Report(发病率和灭亡率周报)》中颁布。值得一提的是，这将是初次惯例保举一种肺炎球菌联合疫苗用于19至64岁的特定危险人群，如和患者。

本年6月，Prevnar 20得到美国同意，用于18岁及以上成年人群，预防由疫苗中肺炎链球菌血清型惹起的侵袭性疾病和肺炎。Prevnar 20通过一次打针，将为成年人群提供强无力的、有意义的维护作用，免受形成环球年夜多半风行肺炎球菌病的血清型的损害。

Prevnar 20通过优先审查法式得到同意。在2018年9月，美国FDA已付与20vPnC用于18岁及以上成人预防侵袭性疾病和肺炎的突破性药物质格（BTD）。2017年9月和2019年5月，别离付与20vPnC用于成人顺应症和儿科顺应症的疾速通道资历（FTD）。

值得一提的是，这是初次同意一种联合疫苗，可预防20种血清型惹起的年夜多半侵袭性肺炎球菌病和肺炎，此中7种惹起了美国40%的肺炎球菌病病例和灭亡。与今朝市道市情上的其他联合疫苗相比，Prevnar 20将帮忙预防更多血清型肺炎球菌病。

肺炎链球菌(S. pneumoniae，图片起源于paramedicsworld.com)

同意Prevnar 20，基于辉瑞展开的成人临床名目的数据，该名目包含1期和2期实验、以及3项3期实验（NCT03760146、NCT03828617、NCT03835975），这些实验评价了Prevnar 20的平安性和免疫原性。3期实验共招募了6000多名18岁及以上的成年受试者，此中包含65岁及以上的老年人，以及接种过肺炎球菌疫苗的成人和未接种过肺炎球菌疫苗的成人。

Prevnar 20包含了沛儿13（Prevnar 13）所包括的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）以及7种新的血清型（8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F）。

这7种新的血清型均为侵袭性肺炎球菌病的环球病因，此中6种（8、10A、11A、15BC、22F和33F）与高病死率相关，4种与耐药性（11A、15BC、22F和33F）和/或脑膜炎（10A、15BC、22F和33F）相关。

在环球范畴内，肺炎球菌肺炎在70岁及以上老年人群中每年预计可招致约50万人灭亡、3000万人感化。总而言之，20vPnC中包括的20种血清型独特招致了今朝美国和环球风行的年夜部门肺炎球菌病。

Prevnar 13（沛儿13）是辉瑞上市的一款超重磅肺炎球菌疫苗，在2020年，该疫苗的环球贩卖额为58.5亿美元，与上一年持平。

Prevnar 13（沛儿13）已被同意：（1）用于≥18岁成人，预防由13种血清型的肺炎链球菌惹起的肺炎球菌病和侵袭性疾病；（2）用于6周-17岁（18岁诞辰之前）儿童，预防由13种血清型肺炎链球菌惹起的侵袭性疾病；（3）用于6周-5岁（6岁诞辰之前）儿童，预防由13种血清型肺炎链球菌中的7种惹起的耳部感化。Prevnar 13并不是100%无效的，只能帮忙预防疫苗中所涵盖的13种血清型。（100医药网100yiyao.com）

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