COVID

起源：本站原创 2021-10-27 01:52

Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗，通过2针法式进行被动免疫接种，预防COVID-19。

2021年10月25日讯 /BIOON/ --莫德纳（Moderna）近日颁布了KidCOVE 2/3期研讨（NCT04796896）的阳性中期数据。该研讨正在6岁至12岁以下的儿童群体中，对COVID-19 mRNA疫苗产物Moderna COVID-19 Vaccine（mRNA-1273）进行评价。中期阐发显示，在50μg剂量程度下，2剂mRNA-1273具备优越的平安性，发生了强烈的中和抗体反馈。这是来自6岁至12岁以下儿童人群症结研讨的初次成果。莫德纳筹划在近期将这些数据提交给美国、欧盟EMA和其他环球监管机构。

KidCOVE是一项随机、察看者盲、抚慰剂对照的扩大研讨，旨在评价2剂50μg剂量mRNA-1273（距离28天）在安康儿童中的平安性、耐受性、反馈性、无效性。研讨人群分为3个年龄组（6至 12岁，2至 6岁，6个月至 2岁）。这次，莫德纳申报了6岁至12岁以下人群的中期阐发数据。

该行列步队入组了4753名6岁至12岁以下的儿童。该实验中，将儿童中的应对与3期COVE研讨中年青成人的应对进行比拟，SARS-CoV-2中和抗体几何均匀比（GMR）为1.5（95%Cl:1.3,1.8），血清应对率为99.3%，差别为0.6%（95%CI:-2.8,2.8%）。这些成果标明，在第2剂接种一个月后，这组儿童发生了强烈的免疫反馈，到达了KidCOVE研讨中6岁至12岁以下儿童的独特次要免疫原性终点。

mRNA-1273总体耐受性优越，其平安性和耐受性与青少年和成人的3期COVE研讨根本一致。年夜多半不良变乱的重大水平为轻度或中度。最罕见的不良变乱是委顿、头痛、发热和打针部位痛苦悲伤。

今朝，平安数据不时添加，该研讨持续遭到自力平安监测委员会的监测。一切受试者在第2剂打针后将承受12个月的监测，以评价恒久维护和平安性。依据正在进行的数据搜集，这些数据能够会产生变动。莫德纳筹划将KidCOVE研讨的数据提交给同业评审的出书物进行颁发。

KidCOVE研讨中，6岁至12岁以下儿童的入组已实现，但将持续入组6个月至6岁以下儿童。莫德纳已在美国和加拿年夜入组了年夜约5700名儿童参加该实验。

莫德纳首席执行官Stéphane Bancel表现：“咱们对mRNA-1273在6岁至12岁以下儿童中的免疫原性和平安性觉得鼓励，并对该研讨到达其次要免疫原性终点觉得快乐。咱们期待着向环球监管机构提交申请，并持续致力于尽本人的一份力气，为一切年龄段的成人和儿童接种疫苗，帮忙停止COVID-19年夜风行。”

Moderna COVID-19 Vaccine（mRNA-1273）

Moderna COVID-19 Vaccine（mRNA-1273）是一款mRNA疫苗，通过被动免疫接种预防COVID-19，该疫苗可编码新型冠状病毒（SARS-CoV-2）棘突卵白（S卵白）的一种交融前稳定模式。mRNA-1273针对S卵白发扬作用，该卵白是病毒感化宿主细胞的症结地点，也是过来研发重大急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒疫苗和中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒疫苗时的靶点。 值得一提的是，mRNA-1273从序列选择到I期临床免疫打针仅仅破费了63地利间。

在美国，Moderna COVID-19 Vaccine于2020年12月18日获付与紧迫使用受权（EUA）：用于18岁及以上成人群体免疫接种，预防COVID-19。

就在比来，美国付与Moderna COVID-19 Vaccine（mRNA-1273）50μg增强针紧迫使用受权（EUA）：（1）用于65岁及以上人群；（2）用于18-64岁且有高危险产生重大COVID-19的人群；（3）频仍在机构或职业上裸露于SARS-CoV-2的18-64岁人群。增强针应在主免疫（2剂疫苗）实现后至多6个月接种。

此外，还受权在实现其他已受权或已同意COVID-19疫苗主免疫之后使用Moderna COVID-19 Vaccine（mRNA-1273）单剂增强针。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：

版权声明 本网站一切注明“起源：100医药网”或“起源：bioon”的笔墨、图片和音视频材料，版权均属于100医药网网站一切。非经受权，任何媒体、网站或团体不得转载，不然将追究司法义务。取得书面受权转载时，须注明“起源：100医药网”。其它起源的文章系转载文章，本网一切转载文章系出于通报更多信息之目标，转载内容不代表本站态度。不愿望被转载的媒体或团体可与咱们分割，咱们将立刻进行删除处置。

医药网新闻