超15亿抗感化年夜种类!四川药企过评 |
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日前,国度药监局官网显示,四川美年夜康华康药业的盐酸莫西沙星氯化钠打针液以弥补申请获批过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端盐酸莫西沙星氯化钠打针液贩卖额超过15亿元,此中,拜耳的市场份额最年夜。
2021年11月16日药品同意证实文件待领守信息宣布
盐酸莫西沙星氯化钠打针液次要用于医治敏感菌惹起的成人上呼吸道和下呼吸道感化、皮肤和软组织感化及简单腹腔感化等。
起源:米内网一致性评估数据库
莫西沙星由拜耳研发,1999年9月在德国上市,同年12月在美国上市,2002年获批进入中国市场。米内网数据显示,2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸莫西沙星氯化钠打针液贩卖额超过15亿元,此中,拜耳的市场份额最年夜。
值得一提的是,盐酸莫西沙星氯化钠打针液是第三批国采种类,拜耳的市场份额从2020年超过60%急速下滑,2021H1已跌破40%;天津红日药业和海南爱科制药两家中标企业市场份额则疾速攀升,2021H1贩卖额同比增长别离达11592.00%、1531.81%。
今朝,盐酸莫西沙星氯化钠打针液有15家企业领有临盆批文,此中,扬子江药业集团、四川科伦药业、江苏正年夜丰海制药、山东齐都药业等超过10家企业过评。此外,南京正年夜晴和制药的一致性评估弥补申请在审评审批中,湖南科伦制药、石药集团欧意药业|石药银湖制药、西安京西双鹤药业等11家企业均以仿造4类报产在审评审批中,获批后视同过评。
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
截至今朝,四川美年夜康华康药业共有5个种类过评,此中,盐酸右美托咪定打针液、左氧氟沙星滴眼液、盐酸氨溴索打针液因此新分类获批,视同过评。
材料起源:国度药监局官网、米内网数据库
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