成都比特峰值9亿的头孢注射液被高估 |
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11月26日,NMPA官网发布最新药品审批信息,成都比特药业公司注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价。本品为第四代头孢菌素类抗感染药物。截至目前,已有4家企业获评,是否会成为第七批国家采购的标的,备受市场关注。前五批六轮国家采购(不含胰岛素专用)已纳入12种头孢类产品,其中包括4种注射剂。
图1:目前通过注射用盐酸头孢吡肟评价的企业情况。
资料来源:内部网一致性评估数据库。
注射用盐酸头孢匹美属于第四代头孢菌素抗感染药物,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥杀菌作用。它具有抗菌谱广、对革兰氏阳性菌和阴性菌活性强、对-内酰胺酶稳定的特点,临床上主要用于治疗成人和儿童地区2个月至16岁敏感菌引起的中重度感染。
内联网数据显示,2015年注射用盐酸头孢吡肟在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售高峰达到9.1亿元。随后,“限送限抗”政策影响了头孢类注射剂的销售,但目前仍有1亿多元的销售额。
表1:已纳入国家采购的头孢菌素注射剂
来源:中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局
头孢菌素类产品在全国前五批六轮开采中均有发现。第五批首次纳入注射剂,4个获奖产品均为2021年上半年中国公立医疗机构头孢菌素注射液TOP10产品。随着越来越多的头孢类注射剂被过度评价,新一轮的国采将再次聚焦于此。此前,药品国内头孢市场一直面临批文众多、竞争激烈的局面。集中采购中标有望保持市场地位,而中标失败甚至未通过评审的企业市场份额将被进一步抢夺。
米内网数据显示,目前国内已有30多家企业获得注射用盐酸头孢吡肟批准,2021年上半年市场份额超过10%的企业有深圳新力泰药业、上海新丰药业、白云山天心药业、深圳李健药业、山东罗心药业集团。目前除了新力泰,还有齐鲁制药、恒瑞医药制药、成都贝特制药。如果这款产品被纳入新一轮国矿,市场将被洗牌。
表2:成都必特特药评价过的头孢类产品
来源:Minenet MED2.0中国药品审评数据库
截至目前,经成都倍特药业有限公司评审的头孢类产品已达12个,国矿三、五批分别中标1个、3个产品。该公司仍有7种头孢菌素产品经过评估,以应对新的国家矿业的挑战。
来源:NMPA官网、米内网数据库
截至11月24日,评估数据统计完毕,如有错误或遗漏,请及时更正。
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