“靶向免疫”!默克/蔡威Keytruda Lenvima获欧盟批准:晚期肾癌一线治疗! |
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来源:原创网站2021-11-30 23:23
关键的3期临床数据显示,与对照药物相比,K-L联合用药在多个疗效终点均有统计学意义的改善。
肾癌(来源:vecteezy.com)
2021年11月30日/Bion/-默克公司及其合作伙伴Eisai近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Keytruda (Creida,通用名:Pembrorizumab)和口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(欧盟商品名:Pembrorizumab)
Keydalen Vima是一种“免疫靶向”联合疗法,于2021年8月被美国批准作为晚期RCC成人患者的一线治疗方案。
批准基于关键阶段3 CLEAR的数据(研究307/KENYEN-581)。该试验评估了成人晚期肾细胞癌患者的联合用药。结果显示,与舒尼替尼相比,Keytruda Lenvima在多个疗效终点(总生存期[OS]、无进展生存期[PFS]和客观缓解率[ORR])均有统计学意义的显著改善:(1)死亡风险降低34%(HR=0.66[95% CI 33600.40 p=0.0049];(2)疾病进展或死亡风险降低61%(HR=0.39[95% CI :0.32-0.49]);P <。0.0001),PFS显著延长(中位数:23.9个月vs 9.2个月);(3)ORR显著增加(71%对36%;p<0.001).
Keydalen vima联合疗法是默克公司和Eisai肿瘤公司战略合作的一部分。2018年3月,双方签署总额58亿美元的合作协议,与Keytruda合作开发Lenvima单药疗法和联合用药,用于多种类型的治疗。
Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新的结合模式。除了抑制其他参与肿瘤血管生成、肿瘤进展和免疫修饰的与血管生成和癌变相关的RTK信号通路(包括血小板衍生生长因子(PDGF)受体PDGFR、KIT和RET)外,还能选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)和成纤维细胞生长因子(FGF)受体(FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4)的激酶活性。
目前,默克和蔡威正在通过LEAP(Pembrolizumab临床开发项目)继续对Keytruda进行14种不同类型肿瘤(子宫内膜癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆管癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌、胰腺癌和三阴性)的20多项研究。该项目的数据显示,Keytruda Lenvima组合在多种类型中都显示出了很强的疗效!(100yiyao.com 100医疗网)
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