全球首个阿尔茨海默病鼻喷疫苗人体临床试验正式启动

来源：中国生物技术网2021-12-01 08:42

在过去的20年里，无数的药物试验试图找到一种方法来阻止阿尔茨海默病的发展，但都失败了。几家大型制药公司已经完全放弃了开发阿尔茨海默病疗法的目标。对于患者来说，唯一的希望就是有一种药物能够在有限的时间内缓解包括记忆力减退、失眠、语言或推理能力丧失等疾病的症状。现在，这个领域有了新的曙光！近日，哈佛医学院附属布里格姆妇女医院宣布，将率先开发首个阿尔兹海。

在过去的20年里，无数的药物试验试图找到一种方法来阻止阿尔茨海默病的发展，但都失败了。几家大型制药公司已经完全放弃了开发阿尔茨海默病疗法的目标。

对于患者来说，唯一的希望就是有一种药物能够在有限的时间内缓解包括记忆力减退、失眠、语言或推理能力丧失等疾病的症状。

现在，这个领域有了新的曙光！

近日，哈佛医学院附属布里格姆妇女医院宣布，将率先在人体内研发首个阿尔茨海默病疫苗，旨在评估一种名为普罗托林的鼻喷免疫治疗候选药物在预防或减缓疾病进展方面的有效性。

这种疫苗是由单克隆抗体开发的。此前，天京生物创始人兼董事长臧吴京博士表示：“将普罗托林推向临床是开发这种破坏性疾病新疗法的一个重要里程碑。我们很荣幸能够参与规划过程，并与全球合作伙伴一起贡献我们的专业知识。”

据悉，一期规模相对较小，16名60至85岁的阿尔茨海默病患者将每周接受两次鼻腔给药。

众所周知，大脑中异常的-淀粉样蛋白和tau蛋白缠结是阿尔茨海默病的两个典型特征。这些粘性蛋白导致神经细胞之间的通讯中断，最终破坏患者思考或回忆信息的能力。因此，预防或减少淀粉样蛋白斑块和随后的tau蛋白缠结的治疗可能有助于防止疾病进展。

Protollin是一种新型免疫调节剂，是基于布里格姆妇女医院Anromney神经病中心联合主任Howard Weiner近25年的研究。

原蛋白是由从外膜中提取的蛋白质制成的。它的工作原理是激活颈部淋巴结中的单核细胞，单核细胞迁移到大脑并触发巨噬细胞清除淀粉样斑块和tau蛋白缠结。

为了在不引起脑炎的情况下激活免疫系统，就像其他研究团队选择更传统的基于淀粉样蛋白的疫苗一样，韦纳的团队最终在不注射或不引起抗淀粉样蛋白抗体产生的情况下，转向单独使用普罗托林。

韦纳曾表示，如果普罗托林有效，将是一种对阿尔茨海默病患者无毒的治疗方法，还可以帮助阿尔茨海默病高危人群预防疾病。

先前对普罗托林的临床前研究表明，鼻内给药激活了一种叫做小胶质细胞的脑免疫细胞，并阻止了年轻小鼠体内淀粉样斑块的积累。此外，在老年阿尔茨海默病小鼠模型中，这种免疫治疗候选药物减少了淀粉样蛋白的积累，改善了动物的记忆功能。

研究人员表示，他们这次的目标是确定鼻疫苗在试验中的安全性和耐受性，并观察普罗托宁如何影响参与者的免疫反应，包括它如何影响他们的白细胞。

韦纳补充道：“免疫系统在所有神经系统疾病中扮演着非常重要的角色。令人兴奋的是，经过20多年的临床前工作，我们终于可以朝着临床转化迈出关键一步，并进行这一里程碑式的首次人体试验。"(100yiyao.com)

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