新型消炎药！埃尔比勒

来源：原网站2021-12-03 03:03

在临床研究中，接受Skyrizi治疗的患者中有很高比例实现了临床缓解和内镜下反应！

克罗恩病

2021年12月02日/Bion/-近日，艾伯维宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份新的申请，申请新的抗炎药物Risankizumab (150mg):静脉(IV)诱导和360mg(皮下)Skyrizi维持治疗方案，用于

在欧盟，Skyrizi已被批准两种治疗适应症：(1)用于治疗成人中重度斑块型银屑病(PsO)；(2)用于治疗成年活动性银屑病关节炎(PsA)患者。

这项新适应症的申请是基于三项关键的3期临床研究(ADVANCE、empire、FORTIFY)的支持。在ADVANCE和MOTIVE诱导研究的第三阶段，与安慰剂相比，接受600mg Skyrizi IV诱导治疗的患者达到两个主要终点(第12周临床缓解和内镜下反应)的比例显著增加。

在对Skyrizi IV诱导治疗有反应的患者中进行了3期FORTIFY维持研究。数据显示，与停止使用Skyrizi的患者相比，接受Skyrizi 360mg SC维持治疗的患者在一年(52周)后达到内镜下缓解和临床缓解的比例明显更高。

在这三项研究中，Skyrizi的安全性与该药物的已知安全性一致，没有观察到新的安全风险。

克罗恩病(CD)是一种慢性全身性疾病，以胃肠道(或消化道)炎症为特征，引起持续性腹泻、腹痛和直肠出血。这种疾病是一种进行性疾病，这意味着它会随着时间的推移而恶化。因为CD的体征和症状是不可预测的，不仅在身体上，而且在情感上和经济上都是患者的巨大负担。

Skyrizi的活性药物成分为单克隆抗体药物risankizumab，通过特异性靶向IL-23p19亚单位，选择性阻断体内免疫炎症介质白细胞介素-23(IL-23)。白细胞介素-23是一种细胞因子，被认为在许多慢性免疫疾病中起着关键作用。RiskIzumab最初由德国制药公司勃林格殷格翰(BI)开发。2016年2月，艾伯维支付了6亿美元的预付款，获得了RiskIzumab的全球商业化权。

2019年，Skyrizi在美国和欧盟获得批准，用于治疗患有中度至重度斑块型银屑病的成年患者。目前，Skyrizi对克罗恩病和银屑病关节炎的治疗处于三期临床。此外，阿尔贝提还在评估斯凯瑞兹对其他炎症和疾病如溃疡性结肠炎的治疗。

Skyrizi正在进入一个非常拥挤的市场，它将与许多药物竞争，包括Cosentyx和Ilaris，Valeant的Taltz，Valeant的Siliq，强生的Tremfya约翰逊、太阳制药的伊卢米娅等。在这些药物中，Tremfya和Ilumya也是选择性靶向IL-23的生物疗法。

然而，尽管有这些竞争对手，Skyrizi的销售表现还是非常强劲的，2020年全球销售额达到15.9亿美元，比上年增长超过100%。随着一系列三个阶段的成功，阿贝维乐观预测，2025年另一种口服抗炎药物JAK抑制剂Skyrizi和Rinvoq的销售额将达到150亿美元，这将能够弥补2023年以来旗舰产品Humira(阿达木单抗)在美国市场竞争造成的销售损失。(100yiyao.com 100医疗网)

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