创新药Lutrippa上市正式受理

来源：伊藤医药2021-12-08 10:11

近日，由伊藤制药引进的新一代口服小分子TPO受体激动剂Lutripbopa片注册申请正式获得国家医药产品管理局(NMPA)受理。适应症为治疗计划接受手术(包括诊断性手术)的成年慢性肝病患者(CLD)的血小板减少症。

近日，由伊藤制药引进的新一代口服小分子TPO受体激动剂Lutripbopa片注册申请正式获得国家医药产品管理局(NMPA)受理。适应症为治疗计划接受手术(性手术)的CLD慢性肝病成人患者的血小板减少症。

根据世界卫生组织(WHO)的最新数据，我国有近1亿乙肝患者，各类肝病患者总数超过4亿。肝功能的改变会降低造血生长因子血小板生成素(TPO)的产生和/或活性，从而导致血小板减少。据统计，我国约有1360万成人慢性肝病患者，其中70%至80%有血小板减少，这些患者的止血问题因血小板减少和血小板功能障碍而变得更加复杂。

2021年9月，Jost Sullivan的一份报告显示，到2030年，中国慢性肝病相关血小板减少症患者将增至730万，市场规模将达到88亿元。大多往往需要有创手术，如内镜、经皮穿刺活检、手术等。并且往往使用更多的医院资源，包括更高的平均住院率和平均医疗费用(总费用、住院费用和门诊费用)。

此外，在CLD患者的治疗中，在各种有创手术前应综合考虑出血止血的综合状态、门静脉高压的严重程度和手术的复杂性，综合判断和控制术中出血的风险。当血液制品供不应求时，TPO受体激动剂已成为血小板输注的有效替代疗法，可降低血小板输注的相关风险。血小板生成素受体激动剂已成为欧美血小板减少症的常规治疗药物。

公开资料显示，Lutriproppa片是新一代口服小分子TPO受体激动剂，已于2015年9月在日本、2018年8月在美国、2019年2月在欧洲获得上市许可，用于治疗慢性肝病相关血小板减少症患者，以及择期侵入性手术或性手术前升高血小板。2019年，伊藤医药通过合作方式，将绿区博派在中国大陆、港澳地区的所有开发和商业化权全部引入。

卢帕尔通过作用于人TPO受体的跨膜区激活信号转导途径并促进血小板生成，作用方式与内源性TPO相同。与第一代相比，更安全，使用更方便，无需注射，疗效稳定，无免疫原性。与同类TPO-RA产品相比，具有一定的优势，如无药物相互作用、给药方便、患者依从性更好、不受食物因素影响、相对治疗成本更经济等。这为患者提供了更好的医疗选择。

伊藤医药首席医官何丽静先生在接受媒体采访时也表示，慢性肝病患者传统血小板减少治疗的便捷性和安全性还有提升空间，广大患者迫切需要一种起效快、口服方便、疗效确定的药物。伊藤医药将与各方合作，推动创新药鹿曲波帕早日上市，造福广大患者。(血)

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