丽珠再攻化学药、创新药、抗肿瘤药 1类新药来了

12月17日，丽珠医药集团提交了化学药1类新药LZ001片的临床申请，这是公司今年申报的第一个1类药物。回顾几年前，丽珠于2007年获得乙丙唑肠溶片1类新药批准，2017年获得注射用乙丙唑钠2类新药批准。这种创新药在市场上的成绩一步步提升，现在已经成为20多亿的品种。丽珠对化学创新药物的新攻击引起了市场的广泛关注。

　图1:丽珠最新申报产品

来源：CDE官网

据悉，LZ001片是丽珠2020年通过浙江通源康医药获得的ROS1/NTRK/ALK聚激酶的小分子抑制剂(最初命名为TY2136b项目)，该笔交易当时的临床前研发费、首付款、里程碑付款总额为1.59亿元。

临床前研究表明，TY-2136b对ROS1/NTRK/ALK的多个靶点均有优异的疗效，并能有效抑制耐药基因的突变，有效解决了许多未被满足的临床需求。此外，据通元康医药首席科学官李俊博士介绍，TY-2136b还具有一定的穿透血脑屏障的能力，对脑转移患者具有潜在优势。

　图2:乙丙唑销售额(单位：万元)

来源：Minenet数据库

丽珠的新1类药物，已被列为重化学药物，是依普拉唑。片剂于2017年进入国家医保常规目录，现在是2021版国家医保目录的B类产品，仅限于十二指肠溃疡、反流性食管炎确诊患者的二线用药。注射剂于2019年进入谈判目录，目前为2021版国家医保谈判目录中的B类品种，仅限于消化性溃疡出血。

进入医保目录后，创新药呈现爆发式增长趋势。根据Minenet的数据，2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端的总销售额已超过20亿元。

医保谈判逐渐形成“一年一谈”的模式，创新药进入医保的时间也大大缩短。目前，虽然丽珠的LZ001片处于临床阶段，但随着我国政策的不断加码，创新药推出后的爆发期也值得期待。

　　来源：CDE官网、米内网数据库

回顾截至12月20日的数据统计，如有错漏请指正。

注：Minenet中国城市实体药店终端竞争格局数据库是城市实体药店数据库的放大版，覆盖全国293个城市及以上(不含县乡实体药店)，持续监测所有品类。以上销售金额按终端产品平均零售价计算。