牛逼！在过去的一周里 六种一类新药和一种第一次仿制药已经问世

12月22日，恒瑞医药两个1类新药临床应用获CDE受理。此外，按照新的注册分类提交了上市10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液的首次申请。来自内网的数据显示，近一周，恒瑞医药共申报7个新药(其中6个为1类新药)临床应用。

来源：CDE官网

12月22日，CDE受理了恒瑞医药的两项1类新药临床申请和一项4类仿制药上市申请。目前国内只有百特的10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(商品名：克林美)在售，恒瑞医药率先以新的分类报告其生产情况。在2种1类新药中，SHR-1816注射液首次在国内临床申报。

创新药和首仿是恒瑞医药的重点。Minenet数据显示，近一周(12月17日-23日)，恒瑞医药共有7个新药(含非首次申报)和1个仿制药提交临床/上市申请，其中6个为1类新药。

12月17-23日，恒瑞医药申请上市/临床品种。

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

在6种1类新药中，SHR-1816注射液和HRS-2261片剂首次在国内提交临床应用。

在首次未申报的新药中，SHR0302为JAK1激酶选择性抑制剂，适应症为活动性类风湿性关节炎、特应性皮炎等正在进行期临床试验。SHR-1316注射液为PD-L1单抗，泛发性小细胞肺癌等适应症已进入III期临床。注射用SHR-1501是一种白细胞介素-15(IL-15)融合蛋白，适应症为晚期恶性肿瘤，处于I期临床阶段。注射用SHR-A1811是一种靶向Her2的ADC药物，对晚期非小细胞肺癌的适应症处于I/II期临床阶段。

来源：Minenet数据库、CDE官网等。