石药猛攻创新药 今年有13种1类新药被批准用于临床

近日，CDE官网显示，优信1类新药SYHX2001片获批临床用于治疗晚期恶性实体瘤。自今年年初以来，Unacon已有13种新的1类药物在中国获批临床使用。

Unacon的1类新药SYHX2001于今年10月底首次申报IND，并于12月24日获得临床试验默示许可。旨在用于治疗晚期恶性实体瘤。

抗肿瘤药物是一个热门的研发领域，其市场规模也在逐年增加。米内网数据显示，2020年我国城市公立、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端药品销售额突破千亿元，同比增长10.69%。2021H1销售额突破570亿元，同比增长17.74%。

我国公立医疗机构终端抗肿瘤药物化学销售(单位：万元)

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

作为国内领先的综合性医药医院，近年来，纳康坚持创新转型战略，不断加大研发力度；d投资。2021年前三季度，研发；d在纳康的支出为25.08亿元，同比增长10.67%。在巨大的投入下，纳康创新管道的研发不断取得进展。

自2021年以来，已有13种新的1类药物在Unacon获批临床使用，包括小分子化学品SYHX2001片、SKLB1028胶囊、SYHA1402片、SYHX1901片、SYHX1903片、SYHA1811片、大分子生物制药NBL-015注射液、NBL-012注射液和JMT601注射液。

2021年至今，Unacon被批准为国内新型临床药物。

13个1类新药涉及CLDN18.2、JAK、BTK、PD-1、CDK9等重要靶点，其中2个新药靶向CLDN18.2，从适应症来看，Unacon专注于肿瘤治疗领域。

此外，Unacon今年有四种新药获准在美国临床使用，包括NBL-015、JMT601、NBL-012和SYSA1801。其中，JMT601的1/2期临床试验已完成美国首例患者给药。

数据来源：CDE内联网数据库