特发性肺纤维化(IPF)新药！新型选择性溶血磷脂酸受体1拮抗剂HZN的口服给药

来源：原创网站2022-01-25 04:44

靶向LPAR1可能预防并可能逆转IPF固有的病理特征。

特发性肺纤维化-IPF(来源：epainassist.com)

2022年1月24日/Bion/-Horizon Therapeutics公司最近宣布，评估HZN-825治疗特发性肺纤维化(IPF)的2b期关键试验是该组的第一个患者。HZN-825是溶血磷脂酸受体1(LPAR1)的拮抗剂，开发用于治疗最常见的间质性肺病(ILD)IPF。临床前研究表明，靶向LPAR1可能预防并可能逆转IPF固有的病理特征。

IPF病是一种罕见的进行性肺病，由肺部炎症、纤维化或疤痕引起。其特征是呼吸困难、慢性咳嗽和潜在死亡。美国约有10万IPF患者，该病的中位生存期不到5年。

在这项试验中，约360名患者将以1:133601的速率接受HZN-825 300mg每日一次、300mg每日两次和安慰剂治疗52周。主要终点是52周后用力肺活量(FVC)的变化。这是测量肺活量的客观终点，用于评估肺部疾病的进展和治疗的有效性。次要终点包括6分钟步行试验(6MWT)、金-简间质性肺病(K-BILD)问卷、呼吸窘迫导致的住院率和无进展生存期的复合终点。据估计，患者需要大约2年的时间才能加入该小组。

HZN-825是一种口服选择性LPAR1拮抗剂，已显示出对系统性硬化症(SSc)有临床影响的早期迹象。LPAR1信号与纤维化和炎症有关，临床前和临床证据支持LPAR1拮抗剂在多器官系统(包括肺和皮肤)中的抗纤维化潜力。

在2b期关键试验开始之前，对早期弥漫性皮肤系统性硬化症患者进行了2a期试验，获得了令人鼓舞的疗效和安全性数据。2018年完成的HZN-825治疗皮肤弥漫性系统性硬化症的安慰剂对照8周试验呈阳性反应趋势，改良Rodnan皮肤厚度评分(mRSS)的表现有所改善，这是2b期关键试验的次要终点。

此外，2a期试验中16周开放标签延长期的数据表明，更长的治疗时间可能显示出更有意义的益处。在接受24周治疗的患者中，79%的mRSS有临床显著改善。(100yiyao.com 100医疗网)

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