抗菌药物非法添加药物？最高检查和上市监督

据中华人民共和国最高人民检察院网站消息，抗菌(抑菌)制剂是生活中常见的消毒产品，但非法添加化学药物容易引起过敏反应，导致耐药菌株等一系列副作用，影响水盐代谢，甚至严重危害婴幼儿的体格发育和人身健康。近日，最高人民检察院第八检察厅挂牌督办了一批“消”牌产品抗(抑菌)制剂非法添加药物的公益诉讼案件线索。

前期，最高检检察室技术信息研究中心在对“晓”牌产品抗菌(抑菌)制剂添加情况进行检测过程中，发现抗菌(抑菌)制剂中非法添加化学药物、说明书不符合规定的情况较为普遍。据第八公诉机关相关负责人介绍，“晓”牌抗菌(抑菌)产品非法添加化学药品案线索，既涉及生产者非法添加，也涉及行政监管部门的市场准入和上市后监管。

因此，最高人民检察院对此类案件线索监管提出了具体要求，并发布了《关于对“消”字号抗（抑）菌制剂非法添加案件线索挂牌督办的通知》(以下简称《通知》)。

003010要求各地检察机关根据相关线索，抓紧调查收集证据材料。根据具体案件，统筹考虑行政公益诉讼、民事公益诉讼和刑事附带民事公益诉讼，多措并举督促行政机关依法履行监督管理职责，对故意违法造成严重后果的，追究其民事责任。同时，也要全面梳理办案中反映的“小”牌产品生产、检测、监管等方面的体制机制漏洞，推动行政机关完善机制，及时堵塞漏洞。对涉及省级行政监察部门、在全省有重大影响的线索，各地要作为省级医院自管案件办理。

近日，最高人民检察院还部署加强药品公益诉讼办理工作，要求省级医院公益诉讼检察部门通过增加自身案件，示范引领各地加大药品安全公益诉讼办理力度，重点解决药品生产质量、违法经营、医疗机构用药安全等方面的突出问题在药品生产质量方面，除了持续关注不符合药品安全标准的问题，重点关注中药饮片质量；在药品流通方面，重点关注回收药品、过期药品流入农村私人诊所、通过网络平台销售假药劣药以及通过网络非法销售激素、麻醉药品和精神药品等问题。

对于这些突出问题，最高检要求，一方面通过行政公益诉讼，督促药品安全监管部门依法履行监督管理职责；另一方面，对于主观过错严重、危害后果严重的违法者，通过提起民事公益诉讼，追究违法者的惩罚性赔偿责任，使其不敢再犯。此外，要深入贯彻《通知》，加强与卫生健康、药监等部门的沟通协调，适时联合开展专项监管活动，落实个案会商和联席会议制度，真正形成药品安全监管合力。