Cytiva与通用生物合作建设全球首个生产公斤级小核酸的FlexFactoryTM柔性工厂项目

来源：Cytiva 2022-02-24 08:12

为进一步推进小核酸药物的产业化，全球生命科学产业使能者Cytiva宣布与战略合作伙伴通用生物(安徽)有限公司(通用生物)签署合作协议，投资数亿元人民币建设全球首个小核酸柔性工厂。

Cytiva与通用生物(安徽)有限公司(General Bio)合作建设了全球首个用于小核酸的Oligo FlexFactory。生产基地投资规模数亿元，预计建成后将实现年产数百公斤GMP级小核酸的生产能力。

Cytiva将为“通用生物”提供企业整体解决方案，包括多条小核酸柔性工厂生产线以及从中试到商业生产层面的相应技术，从而快速有效地推动通用生物小核酸的商业能力和CDMO业务布局，有效提升中国生物制药市场的商业能力。

2022年2月24日，中国上海

得益于在新冠肺炎疫情中的出色表现，mRNA疫苗推动了全核酸药物尤其是小核酸药物(主要包括反义寡核苷酸(ASO)、小发夹RNA(shRNA)、小干扰RNA()、MicroRNA()等)的快速发展。作为继组合药物和蛋白质药物之后的第三代药物研发浪潮的代表，小核酸药物的研发进程更快，大大缩短了研发时间，大大减少了药物研发的盲目性。然而，由于现有递送技术和靶向效率的限制，小核酸治疗方法往往需要较大的药物剂量，产量成为现阶段制约产业化发展的瓶颈。

为进一步推进小核酸药物的产业化，全球生命科学产业使能者Cytiva宣布与战略合作伙伴通用生物(安徽)有限公司(通用生物)签署合作协议，投资数亿元人民币建设全球首个小核酸柔性工厂。Cytiva将利用其整体企业解决方案能力，为普通生物提供多条中试和商用小核酸生产线，推进数百公斤GMP级小核酸产能建设，满足不同生产规模、不同小核酸产品和工艺的生产需求，从而有效提升我国小核酸药物的产业化能力。

[图片：Cytiva与通用生物签署合作协议，建设全球首个Oligo FlexFactory(效果图)]

在此次合作中，Cytiva依托自身企业整体解决方案平台，向“通用生物”提供包括Oligo Process System系列核酸合成系统、KTA Process系列防爆纯化系统、Uniflux系列防爆切向流超滤系统等先进设备和技术。结合新的一次性液体制备技术，可以生产单批千克级小核酸。

全球首家小核酸柔性工厂的建立，将有助于“普通生物”快速拓展小核酸CDMO的业务布局，使其能够更好地为生物技术和制药企业的产品提供创新药物和新型疫苗核酸佐剂生产所需的工艺流程研发和优化、配方开发和试制服务，并进一步提供定制化生产服务。

通用生物总经理永金贵表示：“此次与Cytiva合作的全球首个小型核酸柔性工厂，是我们创新精神和敢为天下先精神的体现。我们期待与Cytiva的合作能更好地帮助我们实现“关爱生命，保护健康”的愿景。我们将持续关注行业客户的下游应用，精准匹配不同子应用的多样化需求，不断优化创新产品和服务。”

依托经验丰富的核酸合成专家团队和多年积累的核酸合成和工艺开发能力，通用在一站式核酸药物CMC/CDMO方面成绩斐然。企业拥有寡核苷酸cGMP生产车间、质量控制实验室、核酸药物大规模筛选实验室等。可提供GMP标准生产。目前，通用生物已建成可满足毒理学评价需求的小核酸CMC生产线，利用小核酸合成技术满足治疗性核酸生产需求，单批次产能100克。该项目将投资建设五条生产线，实现年产数百公斤GMP级药用小核酸的生产能力。

Cytiva大中华区总经理余丽华表示：“我们希望Cytiva的整体解决方案能够为通用生物大规模生产GMP级药用核酸提供坚实的基础。我们还将共同增加对科学研发的投资，通过提高药物研发的技术和效率，为变革性药物和疗法的开发和生产做出贡献，从而使全球患者受益。”(100yiyao.com)

将于2002年5月在上海举行。诚邀国内外专家、专业人士齐聚一堂，深入探讨基因治疗行业的发展机遇和痛点，推动多种国际国内合作模式，加速基因治疗和核酸药物的市场化进程！

更多会议信息，请点击：

版权声明

本网站标注“来源：百医网”或“来源：bioon”的文字、图片、音视频资料均属于百医网网站版权所有。未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将承担责任。获得书面授权转载时，必须注明“来源：百医网”。其他来源的文章均为转载。本网站所有转载都是为了传递更多信息。转载不代表本网站的立场。不想被转载的媒体或个人可以联系我们，我们会立即删除。

87%的用户在随时阅读、评论、分享百医网APP。请扫描二维码下载-