东阳广药将重拳出击第一类新药和三大热门品种指日可待

2月23日，广东东阳光药业有限公司提交了HEC169096片的新药临床申请。统计显示，公司及子公司较早前已有近30个新1类药物(包括化学药和生物药)获批临床使用，其中3个已进入期临床使用，涉及食管鳞状细胞癌、慢性乙肝、二型糖尿病等适应症。

图1:广东东阳光药业最新申报产品

来源：CDE官网

表1:广东东阳光药业股份有限公司及子公司2021年获批1类临床新药。

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

米网数据显示，广东东阳光药业及其子公司2021年获批的一类新药(含1个生物药)共有7个，涉及甲型流感、糖尿病肾病疾病、急性髓细胞白血病、慢性乙型肝炎等疾病，截至目前已有近30个一类新药获批临床使用。

　　表2:已进入III期临床阶段的1类新药

来源：Minenet中国药物临床试验宣传库

甲磺酸莱洛替尼胶囊是一种EGFR/Her2抑制剂，它可以靶向许多靶点，包括EGFR(野生型，敏感突变，T790M突变)，Her2，Her4，RIPK2，IRAK1，BTK和BLK。其旨在用于治疗食道癌，以及治疗晚期恶性实体肿瘤患者，例如胰腺癌、头颈癌和非小细胞肺癌。目前，该新药治疗食管鳞状细胞癌的三期临床应用正在进行中。

甲磺酸莫赛丁胶囊是一种二氢嘧啶类药物，根据其作用机制，属于靶向HBV核衣壳蛋白的组装抑制剂。能剂量依赖性地减少病毒衣壳的正确组装，加速异常衣壳的形成，从而强烈抑制HBV的复制和成熟病毒颗粒的生成。目前，这种治疗慢性乙型肝炎的新药的第三期临床应用正在进行中。

荣glijing焦谷氨酸胶囊是SGLT2的抑制剂，用于治疗二型糖尿病。可通过减少肾葡萄糖重吸收，降低肾糖阈值，增加尿糖排泄，降低血糖。目前，该新药目前正处于二型糖尿病适应症的临床III期。