东阳广药将重拳出击第一类新药和三大热门品种指日可待 |
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2月23日,广东东阳光药业有限公司提交了HEC169096片的新药临床申请。统计显示,公司及子公司较早前已有近30个新1类药物(包括化学药和生物药)获批临床使用,其中3个已进入期临床使用,涉及食管鳞状细胞癌、慢性乙肝、二型糖尿病等适应症。
图1:广东东阳光药业最新申报产品
来源:CDE官网
表1:广东东阳光药业股份有限公司及子公司2021年获批1类临床新药。
来源:Minenet MED2.0中国药物评价数据库
米网数据显示,广东东阳光药业及其子公司2021年获批的一类新药(含1个生物药)共有7个,涉及甲型流感、糖尿病肾病疾病、急性髓细胞白血病、慢性乙型肝炎等疾病,截至目前已有近30个一类新药获批临床使用。
表2:已进入III期临床阶段的1类新药
来源:Minenet中国药物临床试验宣传库
甲磺酸莱洛替尼胶囊是一种EGFR/Her2抑制剂,它可以靶向许多靶点,包括EGFR(野生型,敏感突变,T790M突变),Her2,Her4,RIPK2,IRAK1,BTK和BLK。其旨在用于治疗食道癌,以及治疗晚期恶性实体肿瘤患者,例如胰腺癌、头颈癌和非小细胞肺癌。目前,该新药治疗食管鳞状细胞癌的三期临床应用正在进行中。
甲磺酸莫赛丁胶囊是一种二氢嘧啶类药物,根据其作用机制,属于靶向HBV核衣壳蛋白的组装抑制剂。能剂量依赖性地减少病毒衣壳的正确组装,加速异常衣壳的形成,从而强烈抑制HBV的复制和成熟病毒颗粒的生成。目前,这种治疗慢性乙型肝炎的新药的第三期临床应用正在进行中。
荣glijing焦谷氨酸胶囊是SGLT2的抑制剂,用于治疗二型糖尿病。可通过减少肾葡萄糖重吸收,降低肾糖阈值,增加尿糖排泄,降低血糖。目前,该新药目前正处于二型糖尿病适应症的临床III期。
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