偏头痛新药！CHMP建议批准辉瑞CGRP受体拮抗剂瑞美潘特:用于急性治疗和预防性治疗！

来源：原网站2022-02-26 00:18

Nurtec ODT(rimegepant，口腔崩解片)已获准在美国上市。它是首个可用于偏头痛急性和预防性治疗的CGRP受体拮抗剂。

2022年2月25日/Bioon/-Biohaven制药有限公司和辉瑞公司近日联合宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已出具积极的审查意见，建议批准利美潘特(75mg，口腔崩解片):(1)用于成人偏头痛的急性治疗(有或无警告)；(2)用于每月至少4次偏头痛发作的成人阵发性偏头痛(EM)的预防性治疗。

现在，CHMP的意见将提交给欧盟委员会(EC)进行审查，该委员会通常会在两个月内做出最终审查决定。如果获得批准，rimegepant将成为欧盟第一个也是唯一一个可用于急性和预防性治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。在欧盟，rimegepant将以品牌名称Vydura上市销售。

CHMP的积极审查意见是基于三项III期研究和一项偏头痛急性治疗长期开放标签安全性研究的结果，以及一项偏头痛预防性治疗III期研究(开放标签延期一年)的结果。在这些研究中，本品是安全且耐受性良好的，不良事件的发生率与安慰剂相似。

根据今年早些时候Biohaven和辉瑞公司的合作协议条款，辉瑞公司有权在美国以外的市场商业化rimegepant。Biohaven继续引领全球研发；并保留美国市场的权利。

Rimegepant化学结构式

偏头痛宁是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，能可逆地阻断CGRP受体，抑制CGRP神经肽的生物活性，从而治疗偏头痛的根源。CGRP及其受体表达于与偏头痛病理生理相关的神经系统区域，已成为偏头痛药物研发的热点靶点。

Rimegepant通过可逆地阻断CGRP受体来靶向偏头痛的关键成分，从而抑制导致偏头痛发作的生物级联反应。单粒rimegepant 75mg速溶片可快速缓解疼痛，显著缓解疼痛，恢复正常功能，对许多患者的持续作用可达48小时。Rimegepant可根据需要口服，每月最多18剂，以预防偏头痛发作，或每隔一天一次，以帮助预防偏头痛发作并减少每月偏头痛天数。Rimegepant不会上瘾，与药物过度使用性头痛或反弹性头痛无关。

在美国，2020年2月，Nurtec ODT(rimegepant，75mg)首次被批准用于成人偏头痛(有或无先兆)的急性治疗，与每月偏头痛天数无关。2021年5月，纽泰克ODT被批准为新的适应症：用于偏头痛的预防性治疗，适用于每月头痛少于15天的发作性偏头痛(EM)成年患者。此外，批准的产品标签也已扩大到包括使用Nurtec ODT 75毫克，每月多达18剂，允许对同一患者进行急性治疗和预防性治疗。

值得一提的是，Nurtec ODT是第一个被批准用于预防性治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂，也是第一个被批准用于急性和预防性治疗成人偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。这一批准标志着全球数亿偏头痛患者的护理取得了重要进展：这是第一次一种药物可以同时用于治疗和预防偏头痛发作。

纽泰克ODT是第一个也是唯一一个由美国批准的CGRP受体拮抗剂速效口腔崩解片(ODT)。该药物无需用水即可在口腔中迅速分散，可随时随地方便服用。

Nurtec ODT公司提供了更完整和灵活的治疗方案。这种药的推荐剂量是75mg，可以让偏头痛患者更好的控制自己的疾病。单一剂量的Nurtec ODT可以快速缓解疼痛，对许多患者来说，疼痛可以持续48小时。努尔泰克ODT可以每天服用一次，以防止偏头痛发作，或每隔一天服用一次，以帮助预防偏头痛并减少每月偏头痛的天数。(100yiyao.com 100医疗网)

原始来源：

版权声明

本网站标注“来源：百医网”或“来源：bioon”的文字、图片、音视频资料均属于百医网网站版权所有。未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将承担责任。获得书面授权转载时，必须注明“来源：百医网”。其他来源的文章均为转载。本网站所有转载都是为了传递更多信息。转载不代表本网站的立场。不想被转载的媒体或个人可以联系我们，我们会立即删除。

87%的用户在随时阅读、评论、分享百医网APP。请扫描二维码下载-