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来源:生物世界2022-03-23 12:34
大细胞淋巴瘤(LBCL)是一种血液系统肿瘤,占非霍奇金淋巴瘤新发病例的40%,也是最重要的亚型,表现为特定基因的突变和/或一系列不同的临床特征。根据标准,高危LBCL患者通常对最初几轮化学免疫疗法反应差。Axitagene Cioleucel (Axi-cel)是风筝制药(2017年被吉利德收购)研发的一种CA。
大细胞淋巴瘤(LBCL)是一种血液系统肿瘤,占非霍奇金淋巴瘤新发病例的40%,也是最重要的亚型,表现为特定基因的突变和/或一系列不同的临床特征。根据标准,高危LBCL患者通常对最初几轮化学免疫疗法反应差。
Axitagene Cioleucel (Axi-cel)是风筝制药(2017年被吉利德收购)研发的一种CAR-T细胞疗法。这种疗法是提取癌症患者自身的T细胞,然后在实验室中对其进行基因工程改造,使其靶向癌变B细胞表面的CD19蛋白。这种疗法已被批准用于治疗晚期B细胞淋巴瘤患者。然而,其作为高危LBCL患者初始治疗的潜力仍有待研究。
由MD安德森癌症中心领导的多家癌症研究机构与Kite Pharmaceutical合作,在国际顶级医学杂志《自然医学》上发表了两期论文,题为“Axicabtagene Cioleucel作为高危大b细胞淋巴瘤的一线治疗:2期Zuma-12试验”。
在第二阶段,40例高危大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者接受一线治疗,其中37例患者有可评估疗效。实验结果表明,这37例患者的完全应答率为78%,客观应答率为89%。截至2021年5月17日(中位随访时间为15.9个月),73%的患者保持客观缓解。
这些数据表明,axi-cel表现出更好的安全性,它被更早地用于一线治疗或比一般用法具有更多的临床益处。
在本次2期临床试验中,研究团队以axi-cel为40名高危LBCL成年患者(中位年龄61岁;68%为男性)。这是单臂,即所有受试者都接受了治疗。纳入疗效分析的37例患者中,78%达到完全缓解——,这也是试验的主要结果,客观缓解率达到89%。在数据截取时(2021年5月17日),中位随访时间为15.9个月,73%的患者维持客观缓解率。中位反应时间、无进展生存时间和无事件生存时间尚未到来。
不良安全性事件与之前关于axi-cel治疗的报告一致,3名患者(8%)出现细胞因子风暴3,9名患者(23%)出现神经系统事件3,无患者出现治疗相关的5级事件。
这些结果支持研究人员进一步测试CD19靶向CAR-T细胞在疾病治疗早期的作用。但是,仍然需要进行大规模的随机试验,以直接与标准的化学免疫疗法进行比较。(100yiyao.com)
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