30亿美元口服降糖药！普莱西德西他列汀片获批

日前，国家美国食品药品监督管理局官网显示，乐普药业获准仿制四大类生产的磷酸西他列汀片，并作为评价。Minenet数据显示，2021年西格列汀全球销售额超过30亿美元；近年来，中国公立医疗机构和中国城市实体药店的终端销售额快速增长，2020年总额超过15亿元。

　，2022年4月21日：待收药品批件信息发布

根据资料，由默克公司开发的西他列汀是一种有效的和高度选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。与传统降糖药相比，西格列汀具有不增加低血糖风险、对体重的影响呈中性、心血管安全性好等优点。2021年，西格列汀全球销售额超过30亿美元。

近年来磷酸西他列汀片销售情况(单位：亿元)

来源：Minenet数据库

Minenet数据显示，近年来，中国城市公共医疗服务、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)以及中国城市实体药店终端的磷酸西格列汀片销售额增长迅速，2020年总额超过15亿元，其中中国公立医疗机构终端增长最快，2021年上半年同比增长超过30%；2021年中国城市实体药店终端预计增长7%以上。

磷酸西他列汀片有生产批文的企业有12家，其中乐普药业、南京郑达天晴药业、四川科伦药业等11家国内药企被批准为4类仿制品，视为评价过高。包括江苏万邦生化医药、烟台路引制药和浙江诺德制药在内的10多家企业公司已提交上市申请，等待审批。可以预见，未来该产品的竞争将会非常激烈。

在此之前，乐普药业已拿下复方降压药缬沙坦氨氯地平片(I)，该产品在中国公立医疗机构和中国城市实体药店的总销售额超过20亿元人民币。

　　来源：国家药监局官网、米内网数据库

注：Minenet《中国城市实体药店终端竞争格局数据库》是覆盖全国297个城市及以上城市(不含县乡实体药店)的城市实体药店放大数据库，对所有品类进行持续监测。以上销售额是根据产品在终端的平均零售价格计算的。