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26岁前一定要“抢”HPV疫苗价格吗?

“九价HPV疫苗500个名额!这是什么‘神仙’学校!”一位受访者在朋友圈写道。

今年3月8日是第112个国际妇女节。浙大推出关爱女性健康的九价疫苗专场预约。500个九价人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗接种名额,面向浙大所有16-26岁女生开放。据悉,该活动为自费自愿接种疫苗。疫苗接种价格为1298元/针28元疫苗接种费/次,总费用为3978元,与公立医院.疫苗接种价格一致

“浙大以九价礼庆妇女节”的话题立刻引爆全网,当天多家社交媒体平台“霸占榜单”。浙大成为这一天的“顶流”,也反映了目前九价HPV疫苗市场的火爆。

很多适龄女性感叹“我怎么没赶上这个‘神仙’学校”。一些即将年满26岁的女性焦虑不安,1000元以上的加价一票难求,甚至有人一不小心陷入“骗局”。

要打HPV疫苗,26岁前必须“抢”九价?二价和四价疫苗的效果和九价疫苗的几何有什么区别?网上预约接种如何防止落入“陷阱”?带着这些问题,新华每日电讯记者展开了调查。

  九价难抢,陷阱难防

下午一点半,小婷在课堂上偷偷拿出手机,打开一家民营医院的微信小程序,一遍又一遍地点着“我的订单”。十次之后,“待付”四个字终于出来了。来不及查看订单信息,小婷赶紧付款,看着手机屏幕上出现三针九价HPV疫苗“付款成功”的字样,心里的一块“大石头”落了地。

在退出支付页面之前,小婷收到了淘宝商家发来的信息:“你支付成功了吗?”别忘了点开收据!”小婷点击“确认收货”,600元的疫苗抢费瞬间打入商家账户.

来自浙江温州的大二学生,21岁的小婷(音译)将九价HPV疫苗列为这学期的必做清单。

HPV疫苗可以预防某些类型的人乳头瘤病毒感染,从而降低女性宫颈癌、阴道癌、男性阴茎癌、男女肛门癌等疾病的概率。目前,市场上有二价、四价和九价人乳头瘤病毒疫苗,这与可预防的人乳头瘤病毒类型的数量相对应。

“我感觉最近疫苗短缺特别严重。我大一的时候,校医院有一批九价人乳头瘤病毒疫苗,我自己没有抢到。我也试过在公立医院和私立医院预约,但每次都失败了,没办法,只好找人在网上抢我。”小婷讲述了自己的经历。

给小婷提供“代抢”服务的商家,其实是“技术黄牛”,不仅能抢疫苗,还能抢演唱会门票、火车票等车票。在民营医院的疫苗发售之前,商家和小婷同时登录小婷在民营医院的小程序账号。商家通过技术手段第一时间抢到疫苗后,订单信息会同步出现在小婷的手机上,小婷可以付款。

“就算没抢到,600元的费用也不退。就看你敢不敢赌了。幸好我赌赢了。”小婷说。

小婷接种的三针九价HPV疫苗总价高达5680元。记者打开一个小小的HPV疫苗预约程序,发现私立医院的三针九价人乳头瘤病毒疫苗普遍在5300-6400元之间,而且都已经断货。

记者在北京西城区某社区卫生服务中心询问九价HPV疫苗,得到的答案是——,每针售价1323元。没必要加价,但最早预约接种时间是2023年5月,接种者的户籍必须在社区。

目前九价HPV疫苗适用于内地16至26岁的女性。在全国政务服务平台等网络渠道,不少即将年满26岁的女性纷纷“吐槽”自己的抢苗经历,其中不乏a

无奈之下,戴孝在微博上寻找一家声称可以承包疫苗的中介。“对方承诺交500元押金帮代办。代理成功后,全额支付。一周后,可以安排在附近的社区卫生服务中心接种疫苗。”戴孝没有多想。交了定金后,她收到了一条前缀为“医鹿”的成功短信,随后支付了尾款4500多元。

党晓

黛把付款截图发给中介时,对方却开始“找茬”。“说我没有在付款时备注‘姓名+尾款’,后台识别不了、配不了苗,又承诺一个小时内会自动退款,并要求我重新支付。”

  求苗心切的小黛,按照对方要求又转了4500元。她一直催促对方退款,可对方却消失了。小黛这才意识到被骗了。

  小黛把受骗经过发布到社交媒体后,没想到有相似经历的人不在少数,有人甚至被骗了3万余元。

   “我在小红书上看到有博主分享自己找黄牛代约接种的案例。想着博主已经成功接种了,就按照她的方法联系上了黄牛,结果被骗近1万余元,这才发现博主和黄牛是一伙的。”25岁的雯雯向记者透露。

  朋友曾建议雯雯去香港或澳门接种,“九价疫苗要打三针,往返好几次,交通住宿费用都不低,加上还有疫情影响,我还是选择在本地接种,可没想到陷阱这么多。”雯雯懊恼地说。

  求苗者众现象的背后,是对HPV感染的担忧。2019年12月《中华流行病学杂志》刊发的《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识(简化版)》(以下简称《共识》)则提出,子宫颈癌的发生是HPV感染后的偶发事件。

  《共识》提到,绝大多数HPV感染为无症状的一过性感染,组织学上可表现为子宫颈低级别病变,超过80%的感染可在6至24个月内被机体清除。超过60%的低级别病变会自然好转,仅有约1%低级别病变可进展为子宫颈癌。通常HPV持续感染需要经过10至20年的自然演化发展为癌。

   “越早越好,而不是越贵越好”

   “要打就打九价疫苗”“宁可多花点钱,也要提高疫苗对病毒的防护力”……记者调查发现,许多年轻女性接种HPV疫苗时普遍选择“就高不就低”。

  公开资料显示,目前已从人体中鉴定出大约200种HPV型别,根据致癌潜力,分为高危型和低危型,高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68,共13个型别。其中,HPV16/18是“危中之危”。研究表明,双价、四价和九价疫苗在预防HPV16/18感染的效果上基本相当。

  以子宫颈癌为例,其根据病理类型可分为鳞癌和腺癌。中国两项研究结果显示,子宫颈鳞癌患者中,高危型HPV感染率为97.6%,HPV16/18是最常见的型别,感染率合计为84.5%;子宫颈腺癌患者中,高危型HPV感染率为74.5%,HPV16/18同样是最常见的型别,感染率合计为65.7%。

  《共识》提到,3种进口HPV疫苗(英国葛兰素史克双价HPV疫苗、美国默沙东四价HPV疫苗、美国默沙东九价HPV疫苗)均可对HPV16/18提供高的保护效力。而且双价和四价HPV疫苗可对除HPV16/18外的高危型HPV提供某种程度的交叉保护,特别是对HPV31/33/45。2019年12月获批上市的国产双价HPV疫苗,同样对HPV16/18具有较强的持久性防护效果。

   “对于HPV疫苗接种,建议越早越好,而不是越贵越好。”中南大学湘雅医院妇产科主任张瑜表示。

  相关研究也显示,9至17岁女性接种双价HPV疫苗后的抗体滴度(用来衡量某种抗体识别特定抗原决定部位所需要的最低浓度),是18至25岁女性的2到3倍。9至15岁女性接种四价HPV疫苗后的抗体滴度,可达16至26岁女性的1.4到2.8倍。

  张瑜同时提醒道,许多人认为接种了HPV疫苗就不用再担心患上子宫颈癌,但事实并非如此。接种疫苗后的女性仍需定期进行子宫颈癌筛查,进一步降低子宫颈癌的发病率。一方面,部分女性进行疫苗接种时可能已感染HPV,另一方面,HPV疫苗无法覆盖所有的高危型HPV感染。

   “45岁以上不再建议接种疫苗,坚持筛查尤为重要。”张瑜说。

  26岁之限从何而来

  由于存在“必须在26岁之前接种九价HPV疫苗”的想法,导致不少即将年满26岁的女性,宁愿花高价找黄牛接种九价,也不愿意在正规渠道接种双价、四价。后两种疫苗的接种对象分别为9至45岁女性和20至45岁女性。

  更有甚者,已经接种了双价疫苗,依然希望在26岁之前,能够补种九价疫苗,以期加强预防效果。“26岁之后接种不了九价怎么办?”成为许多人的困扰。

  记者查阅资料发现,部分九价HPV疫苗在美国、香港等国家和地区适用的接种年龄范围并非16至26岁,而是9至45岁均可以接种。因此,也有不少年龄超过26岁的女性,不惜搭上更多的时间和金钱成本远赴海外接种九价HPV疫苗。

  九价HPV疫苗生产商默沙东在其官网发布的“HPV疫苗接种建议”中提到:“九价HPV疫苗建议用于年龄在11或12岁(但可以在9岁开始)的所有男孩和女孩,以及在26岁以前没有进行过疫苗接种或未充分接种疫苗的人。所有27至45岁成人应与临床医生共同决策讨论,以确定是否应该接种疫苗。”

  这也就意味着,默沙东官网给出疫苗接种建议中,9至45岁都可以接种九价HPV疫苗。值得一提的是,记者查阅默沙东在内地上市的九价HPV疫苗说明书却发现“本品适用于16至26岁女性的预防接种”等字眼。

  那么16至26岁的年龄限定到底是怎么被确定的呢?记者找到了2018年10月默沙东九价HPV疫苗在内地获批上市后,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布的《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS1800008/9)申请上市技术评审报告》,其中作了如下说明:

   “本品此次进口注册申请依据境外临床研究数据,未在国内开展临床试验。按照中共中央办公厅、国务院办公厅42号文精神,考虑以境外临床研究数据支持本品进口注册。本品全球临床试验数据,基本证实东亚人群与总人群的安全性、免疫原性、保护效力的一致,可以考虑依据境外数据有条件批准本品在国内上市。

   “鉴于目前本品境外临床数据中,东亚裔人群(尤其中国人群)低年龄组证据尚不足,加之我国女性性生活较西方国家偏晚,兼顾卫生经济学等诸多因素,暂定16至26岁女性为本品适用接种人群,待申请人提交国内临床试验数据,充分证明本品在低年龄组的有效性和安全性,再对说明书进行更新。”

  九价HPV疫苗的适用年龄由此在内地被确定,并延续至今。同时,该项说明也意味着,16至26岁的适用年龄,并非不可更改,至少随着国内临床试验数据的积累,能够在16岁前接种九价HPV疫苗是有可能实现的。

  事实上,九价HPV疫苗针对内地女性更大年龄范围的试验正在有序开展。公开资料显示,默沙东公司已于2019年3月开展了一项名为《评价九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)在9至45岁中国女性中免疫原性和安全性的3期开放性临床研究》,共计划招募1990名内地女性参与试验,其目的是测试该公司的九价HPV疫苗在9至45岁内地女性中的安全性。

  目前这项研究的受试者招募工作已经完成,试验正在进行中。

  双价免费接种正在路上

  今年全国两会上,HPV疫苗的接种和子宫颈癌的防治等为代表所热议,已有多位人大代表提交了关于为适龄女性免费接种HPV疫苗的建议。全国人大代表徐萍建议,将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划;全国人大代表蔡卫平建议,通过修改社会保险法,将包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在内非免疫规划疫苗纳入支付范围。

  国际癌症研究署2021年公布的数据显示,2020年全球新发子宫颈癌病例达60.4万例,其中近11万例在中国。2020年全球子宫颈癌致死病例约为34.2万例,近6万例在中国。过去20年,子宫颈癌在中国的发病率和死亡率呈现逐年上升趋势,并趋向年轻化。

  HPV疫苗的诞生让子宫颈癌有望成为人类首个可以全面消除的恶性肿瘤。截至2020年1月,全球已有超过104个国家和地区已将HPV疫苗纳入国家免疫规划。目前,HPV疫苗在内地仍属于非免疫规划的二类疫苗,接种者遵循“知情同意、自愿自费”的原则进行接种。

  2019年,国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》,其中明确提出,要促进HPV疫苗接种的科学宣传,促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程,提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,推动HPV疫苗供应企业合理制定价格,探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。

  2020年以来,国产双价HPV疫苗的免费接种工作正在全国多地持续开展中,内蒙古、福建、山东、四川、江苏、海南等多地已陆续开展此项工作。

  国家卫健委表示,中国将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除子宫颈癌全球战略》,该战略明确,到2030年,将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径,推动全球实现消除子宫颈癌的目标。

  针对持续存在的进口HPV疫苗的高价和短缺问题,厦门大学公共卫生学院教授吴婷表示,国产双价HPV疫苗“馨可宁”使用自主创新的大肠杆菌技术平台生产,使以更低的成本大规模生产疫苗成为可能。

  2021年,“馨可宁”通过了世界卫生组织的预认证,这意味着国产HPV疫苗产品有机会进入海外市场,供联合国系统采购。厦大团队研发的九价HPV疫苗目前也已进入三期临床试验,预期在2023年获得初步有效性数据,并有望在2023年或2024年上市。(文中小婷、小黛、雯雯均为化名)(记者莫鑫、谢樱 参与采写:张思林、刘晨、张怡然)

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