甲流中和抗体II期研究失败，Vir股价大跌45%

来源：医药魔方 2023-07-24 10:29

7月20日，Vir Biotechnology宣布，VIR-2482用于预防症状性甲型流感的II期PENINSULA研究未达到主要或次要疗效终点。受此消息影响，该公司股价大跌44.9%。

7月20日，Vir Biotechnology宣布，VIR-2482用于预防症状性甲型流感的II期PENINSULA研究未达到主要或次要疗效终点。受此消息影响，该公司股价大跌44.9%。

在接受最高剂量（1200mg）VIR-2482治疗的受试者中，观察到方案定义的甲型流感样疾病下降了约16%，但无学意义。根据CDC流感样疾病标准定义，接受最高剂量治疗的受试者症状性甲流病症减少了约57%，这是两个次要终点之一。VIR-2482的耐受性总体良好，未发现任何安全信号。

PENINSULA研究（NCT05567783）是首个评估单抗预防甲流作用的II期门诊试验。这项剂量范围广泛的概念验证试验共招募了约3000名18至64岁的男性和女性患者，这些患者没有流感感染严重并发症风险因素、没有在流感季节接种流感疫苗。

主要疗效终点是与安慰剂相比，受试者出现方案定义的流感样病症并经PCR证实感染甲流的比例。次要终点包括CDC定义流感样病症并经PCR证实感染甲流的受试者比例，以及WHO定义的流感样病症并经PCR证实感染甲流的受试者比例。

VIR-2482是一种用于预防甲型流感的广谱中和抗体，能够覆盖自1918年西班牙大流感以来所有甲型流感主要病毒株，同时还通过抗体改造延长了半衰期，一剂即可覆盖5-6个月流感季。

根据2021年与GSK签署的合作协议，GSK拥有主导VIR-2482II期后开发和商业化的独家选择权。

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