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115个年夜种类,知足第十批国采根本前提(附名单)

  步入3月,第十批集采何时启动牵引着有数医药人的心思。数据显示,截至2月28日,已有115个种类知足国采“门槛”,到达5家及以上的充沛竞争前提,2022年在中国公立医疗机构终真个贩卖额共计接近770亿元;打针剂仍为“主角”,20个种类竞争剧烈,科伦、齐鲁、扬子江等头部企业持续领跑。

 

  契合报告前提企业数(以集团计)达5家及以上且未归入集采的化药(具体表格见文末附表)


  

  注:部门药品因专利期、产物属性等能够不会被归入集采,所有信息以民间为准!数据统计截至2月28日,手工致理,若有疏漏,欢送指正。

 

  01、770亿 115个种类备战第十批集采

 

  截至2月28日,有115个种类未归入国采且知足5家及以上竞争前提,2022年在中国公立医疗机构终真个贩卖规模共计接近770亿元。

 

  超10亿年夜种类有20余个,包含间苯三酚、氟尿嘧啶、达肝素、氨苄西林等打针剂,依帕司他、西格列汀、沙库巴曲缬沙坦、利格列汀等口服常释剂型,乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入剂等;20余个种类贩卖额尚未突破1亿元,以近年新上市种类居多。

 

  115个种类贩卖额散布环境

 

  从剂型散布看,打针剂仍为“主角”,占比超过40%。数据显示,近年来中国公立医疗机构终端打针剂(化学药+生物药)贩卖规模维持在600亿元以上;口服液体剂占比接近10%,跟着越来越多的口服液体剂新品获批,该类产物将来在集采中的占比无望逐步提升。

 

  115个种类剂型散布环境

 

  从医治畛域看,115个种类涵盖13个医治年夜类,集中在全身用抗感化药物、神经体系药物、血液和造血体系药物、消化体系及代谢药、心脑血管体系药物、呼吸体系用药等,波及的种类数别离达16、16、15、14、14、12个,占比均超过10%。

 

  115个种类医治年夜类散布环境

 

  在已展开的八批九轮化药集采中,全身用抗感化药物归入种类数最多,占比超过20%;消化体系及代谢药、心脑血管体系药物、神经体系药物紧接在后,占比均超过10%。

 

  02、20个种类遭“哄抢” 科伦、齐鲁、扬子江领跑

 

  从竞争环境看,115个种类中,契合报告资历企业数达10家及以上的有20个,2022年在中国公立医疗机构终真个贩卖额共计超过130亿元。

 

  契合报告资历企业数达10家及以上的种类

  注:贩卖额不分规格,低于1亿元用*代表

 

  西格列汀口服常释剂型竞争最为剧烈,今朝已有22家企业知足报告资历,该产物的化合物专利于2022年7月到期;舒更葡糖打针剂以16家企业紧接厥后,这是环球首个特同性联合性神经肌肉阻滞拮抗剂,开辟技术壁垒较高,多家企业的仿造药上市申请曾被回绝。

 

  地氯雷他定口服液体剂、氨溴索口服液体剂两款口服液体剂,今朝契合报告资历企业数均达15家。在第九批集采正式名单尚未宣布之前,这2个种类就已到达集采的门槛,但终极未被归入,存在异样环境的还有乙酰半胱氨酸吸入剂、哌柏西利口服常释剂型、布洛芬口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、拉考沙胺打针剂、泊沙康唑打针剂、阿普米司特口服常释剂型、帕拉米韦打针剂、哌拉西林打针剂等,第十批集采是否会归入这些种类?咱们刮目相待。

 

  从企业环境看,预计在第十批集采中,科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业、成都倍特药业、石药集团、正年夜制药、石家庄四药、上海医药、复星医药等仍然为“主力军”,今朝别离有25、25、23、19、18、18、16、12、11个过评种类知足5家及以上的竞争前提。

 

  波及种类数TOP9企业(以集团计)

 

  科伦药业、齐鲁制药以25个种类并列领跑。此中,科伦药业以打针剂为主,占比超过50%,包含哌拉西林打针剂、氨苄西林打针剂、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)等年夜种类;齐鲁制药有11个打针剂、10个口服常释剂型、2个滴眼剂、2个缓释控释制剂,包含西格列汀口服常释剂型、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型等年夜种类。

 

  扬子江药业以23个种类紧接在后,包含11个打针剂、8个口服常释剂型、4个口服液体剂,此中帕拉米韦打针液、钆布醇打针液、泊沙康唑打针液、氢溴酸伏硫西汀片、氨溴特罗口服溶液等均为2023年新获批种类;成都倍特药业以19个种类排位第四,包含9个打针剂、5个口服常释剂型、4个口服液体剂、1个吸入剂,此中达格列净口服常释剂型、乙酰半胱氨酸吸入剂2022年在中国公立医疗机构终真个贩卖额均超过20亿元。

 

  跨国企业中,默沙东、诺华、辉瑞、葛兰素史克、百特等企业均有多个种类在列。在西曲瑞克、舒更葡糖、钆布醇等打针剂,西格列汀、西格列汀二甲双胍、沙库巴曲缬沙坦、哌柏西利、尼达尼布、利格列汀、伏硫西汀、伐尼克兰、达格列净、艾地骨化醇、阿普米司特、阿格列汀等口服常释制剂中,原研厂家的市场份额均超过90%。

 

  附表:契合报告前提企业数(以集团计)达5家及以上且未归入集采的化药

 

  注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格式》

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