解读：石斛原球茎等23种“三新食物”的布告

　　一、新食物质料解读资料

 

　　（一）石斛原球茎

 

　　铁皮石斛（拉丁称号：Dendrobium officinale Kimuraet Migo）和霍山石斛（拉丁称号：Dendrobium huoshanense C.Z.Tang et S. J. Cheng）为兰科石斛属动物，在我公民间具备食用汗青，次要食用方式为即食、煲汤、烹炒、榨汁、冲泡等。石斛原球茎因此铁皮石斛或霍山石斛的种子或茎部为质料，经组织培育得到原球茎，再经搜集、枯燥等工艺制成。其含膳食纤维、卵白质、石斛多糖等养分身分。

 

　　依据《中华人平易近共和国食物平安法》和《新食物质料平安性审查治理方法》规则，国度卫生安康委员会委托审评机构按照法定法式，组织专家对石斛原球茎的平安性评价资料审查并通过。新食物质料临盆和使用该当契合布告内容以及食物平安相关律例要求。鉴于石斛原球茎在婴幼儿、妊妇和哺乳期妇女人群中的食用平安性材料不敷，从危险预防准绳思索，上述人群不宜食用，标签及阐明书中该当标注不合适人群和食用限量。该质料的食物平安指标依照布告规则执行。

 

　　（二）（3R，3'S）-二羟基-β-胡萝卜素     

 

　　（3R，3'S）-二羟基-β-胡萝卜素，又称内消旋玉米黄质，以人造万寿菊（Tagetes erecta L.）的花为质料，经脱水、破碎摧毁、提取、异构化、纯化、枯燥等工艺制成。（3R，3'S）-二羟基-β-胡萝卜素在美国被作为“普通以为平安的物资（GRAS）”治理，可用于烘焙食物、饮料、乳成品等食物，保举使用量为0.18-1.8毫克/份（以（3R，3'S）-二羟基-β-胡萝卜素计）；加拿年夜将其作为人造安康食物身分。本产物保举食用量≤8毫克/天（以（3R，3'S）-二羟基-β-胡萝卜素计），含量为54.0-100.0 g/100 g的依照理论含量折算。（3R，3'S）-二羟基-β-胡萝卜素的使用范畴不包含婴幼儿食物。

 

　　依据《中华人平易近共和国食物平安法》和《新食物质料平安性审查治理方法》规则，国度卫生安康委员会委托审评机构按照法定法式，组织专家对（3R，3'S）-二羟基-β-胡萝卜素的平安性评价资料进行审查并通过。新食物质料临盆和使用该当契合布告内容以及食物平安相关律例要求。该质料的食物平安指标依照布告规则执行。

 

　　（三）克鲁维毕赤酵母

 

　　克鲁维毕赤酵母（Pichia kluyveri）属毕赤酵母属克鲁维种，本产物从葡萄发酵进程中拆散得到。克鲁维毕赤酵母在美国被作为“普通以为平安的物资（GRAS）”治理，可作为发酵菌种用于啤酒、果蔬汁和茶等食物的发酵加工；该菌种已被列入国内乳品结合会公报（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在发酵食物中证实平安的微生物种类目次”以及丹麦的《食物中使用的微生物菌种名单记载》。本次同意列入《可用于食物的菌种名单》，使用范畴包含发酵酒、果蔬汁及饮料、茶饮料、卵白饮料、动物饮料的发酵加工，不包含婴幼儿食物。

 

　　依据《中华人平易近共和国食物平安法》和《新食物质料平安性审查治理方法》规则，国度卫生安康委员会委托审评机构按照法定法式，组织专家对克鲁维毕赤酵母的平安性评价资料进行审查并通过。新食物质料临盆和使用该当契合布告内容以及食物平安相关律例要求。该质料的食物平安指标应契合《食物平安国度尺度 食物加工用菌种制剂》（GB 31639-2023）的规则。

 

　　（四）枯草芽孢杆菌DE111

 

　　枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）DE111属芽孢杆菌属枯草芽孢杆菌种，从传统发酵乳成品中拆散得到。枯草芽孢杆菌已被列入欧洲食物平安局资历认定（QPS）名单的保举生物制剂列表以及国内乳品结合会公报（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在发酵食物中证实平安的微生物种类目次”，并在日本和韩国等多个国度和地域同意使用。枯草芽孢杆菌DE111在加拿年夜作为人造安康食物身分，在澳年夜利亚作为安康相关食物。

 

　　依据《中华人平易近共和国食物平安法》和《新食物质料平安性审查治理方法》规则，国度卫生安康委员会委托审评机构按照法定法式，组织专家对枯草芽孢杆菌DE111的平安性评价资料进行审查并通过，使用范畴不包含婴幼儿食物。新食物质料临盆和使用该当契合布告内容以及食物平安相关律例要求。该质料的食物平安指标应契合《食物平安国度尺度 食物加工用菌种制剂》（GB 31639-2023）的规则。

 

　　（五）L-α-甘磷酸胆碱

 

　　L-α-甘磷酸胆碱以多聚磷酸、氯化胆碱、R-3-氯-1，2-丙二醇、氢氧化钠和水为质料，经缩合和酯化反馈后，再经脱色、除杂、稀释、精制、枯燥等工艺制成。L-α-甘磷酸胆碱在美国被作为“普通以为平安的物资（GRAS）”治理，加拿年夜同意L-α-甘磷酸胆碱作为人造安康产物使用。本产物保举食用量为≤600毫克/天（以干基计）。

 

　　依据《中华人平易近共和国食物平安法》和《新食物质料平安性审查治理方法》规则，国度卫生安康委员会委托审评机构按照法定法式，组织专家对L-α-甘磷酸胆碱的平安性评价资料进行审查并通过。新食物质料临盆和使用该当契合布告内容以及食物平安相关律例要求。鉴于L-α-甘磷酸胆碱在婴幼儿、妊妇和哺乳期妇女人群中的食用平安性材料不敷，从危险预防准绳思索，上述人群不宜食用，标签及阐明书中该当标注不合适人群。该质料的食物平安指标依照布告规则执行。

 

　　（六）假肠膜明串珠菌

 

　　假肠膜明串珠菌（Leuconostoc pseudomesenteroides）属于明串珠菌属，从传统发酵乳成品中拆散获得。该菌种已被列入欧洲食物平安局资历认定（QPS）名单的保举生物制剂列表以及国内乳品结合会公报（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在发酵食物中证实平安的微生物种类目次”，并在丹麦、加拿年夜、韩国等国度已被同意使用。国度卫生安康委员会2023年第1号布告同意该菌种列入《可用于食物的菌种名单》，使用范畴包含发酵乳、风味发酵乳、干酪、发酵型含乳饮料和乳酸菌饮料（非固体饮料），不包含婴幼儿食物。本次申请扩展使用范畴至稀奶油、奶油（黄油）和无水奶油（无水黄油）。

 

　　依据《中华人平易近共和国食物平安法》和《新食物质料平安性审查治理方法》规则，国度卫生安康委员会委托审评机构按照法定法式，组织专家对假肠膜明串珠菌的平安性评价资料进行审查并通过。新食物质料临盆和使用该当契合布告内容以及食物平安相关律例要求。该质料的食物平安指标应契合《食物平安国度尺度 食物加工用菌种制剂》（GB 31639-2023）的规则。

 

　　二、食物增加剂新种类解读资料

 

　　（一）混合三烯生养酚稀释物

 

　　1.配景材料。混合三烯生养酚稀释物申请作为食物增加剂新种类，申请用于动物油脂（食物种别02.01.01）。美国食物药品治理局、日本厚生休息省等许可其作为抗氧化剂用于油脂产物。

 

　　2.工艺需要性。该物资作为抗氧化剂用于动物油脂（食物种别02.01.01），延缓油脂氧化。其质量规格依照布告的相关要求执行。

 

　　（二）甜菊糖苷（酶转化法）

 

　　1.配景材料。甜菊糖苷（酶转化法）申请作为食物增加剂新种类，用于调制乳（食物种别01.01.03）、风味发酵乳（食物种别01.02.02）、冰淇淋、雪糕类（食物种别03.01）、胶基糖果（食物种别05.02.01）、饮料类[14.01包装饮用水、14.02.01果蔬汁（浆）、14.02.02稀释果蔬汁（浆）除外]（食物种别14.0）。国内食物法典委员会、美国食物药品治理局、欧盟委员会、澳年夜利亚和新西兰食物尺度局等许可甜菊糖苷（酶转化法）作为甜味剂用于多种食物种别。

 

　　2.工艺需要性。该物资作为甜味剂用于调制乳（食物种别01.01.03）、风味发酵乳（食物种别01.02.02）、冰淇淋、雪糕类（食物种别03.01）、胶基糖果（食物种别05.02.01）、饮料类[14.01包装饮用水、14.02.01果蔬汁（浆）、14.02.02稀释果蔬汁（浆）除外]（食物种别14.0），改善产物口感、替代蔗糖。其质量规格依照布告的相关要求执行。

 

　　（三）D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

 

　　1.配景材料。枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）起源的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶申请作为食物工业用酶制剂新种类。美国食物药品治理局等许可其作为食物工业用酶制剂使用。

 

　　2.工艺需要性。该物资作为食物工业用酶制剂，次要用于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。其质量规格执行《食物平安国度尺度 食物增加剂 食物工业用酶制剂》（GB 1886.174）。

 

　　（四）环糊精葡萄糖苷转移酶

 

　　1.配景材料。热解卵白无氧芽孢杆菌（Anoxybacillus caldiproteolyticus）起源的环糊精葡萄糖苷转移酶申请作为食物工业用酶制剂新种类。日本厚生休息省许可其作为食物工业用酶制剂使用。

 

　　2.工艺需要性。该物资作为食物工业用酶制剂具备转糖基活气，用于临盆橙皮苷、甜菊苷等。其质量规格执行《食物平安国度尺度 食物增加剂 食物工业用酶制剂》（GB 1886.174）。

 

　　（五）纤维素酶

 

　　1.配景材料。草酸青霉（Penicillium oxalicum）起源的纤维素酶申请作为食物工业用酶制剂新种类。日本厚生休息省许可其作为食物工业用酶制剂使用。

 

　　2.工艺需要性。该物资作为食物工业用酶制剂可降解纤维素，用于临盆玉米淀粉等。其质量规格执行《食物平安国度尺度 食物增加剂 食物工业用酶制剂》（GB 1886.174）。

 

　　（六）2'-岩藻糖基乳糖

 

　　1.配景材料。2'-岩藻糖基乳糖申请作为食物养分强化剂新种类。美国食物药品治理局、欧盟委员会、澳年夜利亚和新西兰食物尺度局等许可2'-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食物等食物种别。本次报告的2'-岩藻糖基乳糖，临盆进程中α-1，2-岩藻糖基转移酶的基因片断序列与幽门螺杆菌的一段基因片断序列一致，依照国内常规以幽门螺杆菌定名供体。临盆进程中，不使用幽门螺杆菌，终产物中也不含幽门螺杆菌及其基因片断。

 

　　2.工艺需要性。该物资作为食物养分强化剂，是母乳中一种次要的母乳低聚糖。其质量规格依照布告的相关要求执行。

 

　　（七）d-核糖

 

　　1.配景材料。d-核糖作为食物养分强化剂新种类，申请用于除13.01-13.04外的其他特别膳食用食物（仅限活动养分食物）（食物种别13.05）。美国食物药品治理局、欧盟委员会等许可其用于酸奶、能量棒等食物种别。

 

　　2.工艺需要性。该物资作为食物养分强化剂用于除13.01-13.04外的其他特别膳食用食物（仅限活动养分食物）（食物种别13.05），强化食物中d-核糖的含量。其质量规格执行《食物平安国度尺度 食物增加剂 d-核糖》（GB 1886.141）。

 

　　（八）海藻酸丙二醇酯

 

　　1.配景材料。海藻酸丙二醇酯作为增稠剂、乳化剂、稳定剂已列入《食物平安国度尺度 食物增加剂使用尺度》（GB 2760），许可用于生湿面成品、生干面成品、果酱、含乳饮料等食物种别，本次申请扩展使用范畴用于粉丝、粉条（食物种别06.05.02.01）和粉圆（食物种别06.05.02.04）。国内食物法典委员会、美国食物药品治理局、日本厚生休息省等许可其作为增稠剂、乳化剂用于淀粉成品。依据结合国粮农组织/天下卫生组织食物增加剂结合专家委员会评价成果，该物资的逐日许可摄入量为0-70 mg/kgbw。

 

　　2.工艺需要性。该物资作为增稠剂用于粉丝、粉条（食物种别06.05.02.01）和粉圆（食物种别06.05.02.04），改善产物的口感。其质量规格执行《食物平安国度尺度 食物增加剂 海藻酸丙二醇酯》（GB 1886.226）。

 

　　（九）聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯（又名吐温80）

 

　　1.配景材料。聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯（又名吐温80）作为乳化剂已列入《食物平安国度尺度 食物增加剂使用尺度》（GB 2760），许可用于冷冻饮品、面包、糕点等食物种别。本次申请扩展使用范畴用于胶原卵白肠衣（食物种别16.03）。国内食物法典委员会、澳年夜利亚和新西兰食物尺度局等许可聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯（又名吐温80）用于肠衣。依据结合国粮农组织/天下卫生组织食物增加剂结合专家委员会评价成果，该物资的逐日许可摄入量为0-25mg/kgbw。

 

　　2.工艺需要性。该物资作为乳化剂用于胶原卵白肠衣（食物种别16.03）的临盆，防止肠衣在临盆和灌装进程中因摩擦破碎。其质量规格执行《食物平安国度尺度 食物增加剂 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯（吐温80）》（GB 25554）。

 

　　（十）抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）

 

　　1.配景材料。抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）于2016年第9号布告同意作为抗氧化剂用于脂肪，油和乳化脂肪成品等食物种别。本次申请扩展使用范畴用于调制乳粉和调制奶油粉（食物种别01.03.02）、面包（食物种别07.01）、茶（类）饮料（食物种别14.05.01）。澳年夜利亚和新西兰食物尺度局、日本厚生休息省、韩国食物药品平安部等许可其作为抗氧化剂用于奶粉、面包、茶饮料等食物种别。依据结合国粮农组织/天下卫生组织食物增加剂结合专家委员会评价成果，该物资的逐日许可摄入量为0-1.25mg/kg bw。

 

　　2.工艺需要性。该物资作为抗氧化剂用于调制乳粉和调制奶油粉（食物种别01.03.02）、面包（食物种别07.01）、茶（类）饮料（食物种别14.05.01），延缓食物氧化。其质量规格执行国度卫生安康委员会（原国度卫生和筹划生养委员会）2016年第9号布告。

 

　　（十一）迷迭香提取物

 

　　1.配景材料。迷迭香提取物作为抗氧化剂已列入《食物平安国度尺度 食物增加剂使用尺度》（GB 2760），许可用于油炸坚果与籽类等食物种别。本次申请扩展使用范畴用于加工坚果与籽类（食物种别04.05.02）。欧盟委员会、日本厚生休息省等许可迷迭香提取物作为抗氧化剂用于坚果。依据结合国粮农组织/天下卫生组织食物增加剂结合专家委员会评价成果，该物资的逐日许可摄入量为0–0.3mg/kgbw。

 

　　2.工艺需要性。该物资作为抗氧化剂用于加工坚果与籽类（食物种别04.05.02），延缓产物氧化。其质量规格执行《食物平安国度尺度 食物增加剂 迷迭香提取物》（GB 1886.172）。

 

　　（十二）三氯蔗糖（又名蔗糖素）

 

　　1.配景材料。三氯蔗糖作为甜味剂已列入《食物平安国度尺度 食物增加剂使用尺度》（GB 2760），许可用于风味发酵乳、冷冻饮品、加工坚果与籽类、糖果、焙烤食物等食物种别，本次申请在带壳熟制坚果与籽类（食物种别04.05.02.01.01）和脱壳熟制坚果与籽类（食物种别04.05.02.01.02）中扩展使用量。国内食物法典委员会、美国食物药品治理局、欧盟委员会、日本厚生休息省、澳年夜利亚和新西兰食物尺度局等许可其作为甜味剂用于坚果、谷物等食物种别。依据结合国粮农组织/天下卫生组织食物增加剂结合专家委员会评价成果，该物资的逐日许可摄入量为0-15mg/kg bw。

 

　　2.工艺需要性。该物资作为甜味剂用于带壳熟制坚果与籽类（食物种别04.05.02.01.01）和脱壳熟制坚果与籽类（食物种别04.05.02.01.02），调理产物口胃。其质量规格执行《食物平安国度尺度 食物增加剂 三氯蔗糖》（GB 25531）。

 

　　三、食物相关产物新种类解读资料

 

　　（一）氧化铁铬

 

　　1.配景材料。该物资在常温下为彩色粉末，不溶于水。美国食物药品治理局和日本化学研讨测验所均许可该物资作为着色剂用于食物打仗用塑料资料及成品。

 

　　2.工艺需要性。该物资为彩色有机着色剂，具备较好的化学稳定性和红内线反射性能。增加该物资临盆的彩色塑料成品可使用红外光谱法进行材质分类辨认。

 

　　（二）（1R，2R，3S，4S）-rel-二环[2.2.1]庚烷-2，3-二羧酸钙盐（1：1）

 

　　1.配景材料。该物资在常温下为白色粉末，极微溶于水。美国食物药品治理局和欧盟委员会均许可该物资用于食物打仗用聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）塑料资料及成品。

 

　　2.工艺需要性。增加该物资临盆的PP、PE具备较低的水蒸气浸透率和氧气透过率。

 

　　（三）聚丁二酸-己二酸丁二酯

 

　　1.配景材料。该物资在常温下为白色颗粒，不溶于水，可溶于氢氧化钠和氯仿。美国食物药品治理局和欧盟委员会均许可该物资用于食物打仗用塑料资料及成品。

 

　　2.工艺需要性。该树脂较易熔融，加工性能优越。以该物资为质料临盆的塑料薄膜，具备较好的通明度和光泽度。

 

　　（四）1，3-苯二甲酸与1，4-苯二甲酸和1，4-二（羟甲基）环己烷的聚合物

 

　　1.配景材料。该物资在常温下为固体，不溶于水和乙醇。美国食物药品治理局、欧盟委员会、日本厚生休息省和北方独特市场均许可该物资用于食物打仗用塑料资料及成品。

 

　　2.工艺需要性。该物资为根底树脂，相较于其他聚酯资料密度低，可以制作较简便的产物；有较低的吸水性，能更好地坚持尺寸稳定性，可利用于通明板材、薄膜等产物临盆。

 

　　（五）11-氨基十一（烷）酸的均聚物

 

　　1.配景材料。该物资在常温下为无色或半通明固体颗粒，不溶于水。《食物平安国度尺度 食物打仗资料及成品用增加剂使用尺度》（GB 9685-2016）已同意该物资作为增加剂用于橡胶、涂料和涂层等食物打仗资料及成品。本次申请将其用途扩展为塑料树脂。美国食物药品治理局和欧盟委员会均许可该物资用于食物打仗用塑料资料及成品。

 

　　2.工艺需要性。该物资作为塑猜中的根底树脂，具备较低的吸湿性和较好的机器强度，次要用于临盆厨房用搅拌棒，可使其尺寸坚持稳定且耐磨损。

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