国度药监局展开疫苗监管质量治理系统治理评审

　　5月11日，国度药监局展开2023年度疫苗监管质量治理系统（疫苗QMS）治理评审，国度药监局党组书记、局长李利掌管会议并对国度药监局机关疫苗监管质量治理系统的合适性、充沛性和无效性做出评估。

　　树立运转疫苗监管质量治理系统是顺应天下卫生组织（WHO）疫苗国度监管系统（疫苗NRA）评价要求，推进提升国度疫苗监管才能程度的紧张任务。国度药监局高度看重疫苗QMS建设，保持目的导向和成绩导向，推进系统常态化、规范化运转，不时提升疫苗监管任务效能。

　　治理评审中，政法司作为国度药监局机关疫苗QMS建设的牵头部分，报告请示了2023年度局机关疫苗QMS的建设运转整体环境，并申报了发现成绩及整改环境和对系统的改良建议。会议审议了综合司、政法司、药品注册司、药品监管司、人事司等系统构成部分的年度系统运转环境。

　　李利指出，国度药监局联合WHO新一轮疫苗NRA评价要求，认真推动疫苗QMS建设，在2022年正式评价及2023年后续跟踪回访中获得了WHO的充沛认可，国度药监局机关疫苗QMS是合适、充沛和无效的。相关司局认真贯彻落本质量治理理念，保持全进程施行质量治理，继续高效展开内审任务，推进疫苗监管任务加倍合规有序，无力地提升了疫苗监管迷信化程度。

　　李利强调，要持续把国度药监局机关疫苗QMS做深做实，并踊跃展开全体系的交流学习，做好教训总结，推进国度药监局机关、直属单元和各级药监部分的系统运转衔接，加倍求实无效地建设好国度疫苗监管质量治理系统。