J Clin Oncol

中山大学宋尔卫团队在Journal of Clinical Oncology在线发表题为 Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of SHR-A1811, a Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Directed Antibody-Drug Conjugate, in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Expressing or Mutated Advanced Solid Tumors: A Global Phase I Trial 的研究论文，这项全球性、多中心、首次人体I期试验在33个中心进行。纳入了HER2表达或突变的不可切除、晚期或转移性实体瘤，并且对标准治疗难以治愈或不耐受的患者。SHR-A1811以1.0至8.0 mg/kg的剂量，每3周1次。主要终点是剂量限制性毒性、安全性和推荐的II期剂量。

该研究发现SHR-A1811在晚期实体瘤中表现出可接受的耐受性、有希望的抗肿瘤活性和良好的药代动力学特征。针对不同的肿瘤类型，推荐的II期剂量为4.8或6.4 mg/kg。