君赛生物GC101 TIL关键II期临床研究者会顺利召开 |
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GC101 TIL是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法,依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL 细胞富集扩增平台(Dual-free (ex vivo feeder cell in vivo IL-2 free) expansion with optimized potency)开发而成,赋予TIL细胞深入肿瘤内部发挥高效杀伤的能力,确保给患者带来深度且持久的疗效。
有别于因需要高强度的清淋化疗和大剂量IL-2重复注射,而引发众多不良反应,导致被给予了黑框警告的Lifileucel,GC101 TIL临床应用无需清淋和任何剂量的IL-2注射。前期临床研究显示,GC101针对多种类型晚期实体肿瘤的客观缓解率(ORR)超35%,已有多例患者肿瘤被完全清除,获得完全缓解(CR)疗效,其中无瘤生存最久时间已超3年。且尽管GC101的受试者主要是更难治疗的肢端和黏膜型黑色素瘤患者,GC101 TIL的客观缓解率(ORR)与Lifileucel相似,且中位无进展生存期(mPFS)延长了一个多月。
在安全性方面,相比Lifileucel,GC101的受试者在普通病房接受治疗,没有出现治疗相关的死亡和ICU入住案例,也没有患者需要接受血细胞输注,住院时间可缩短约80%。 医药网新闻
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