0.22元的间苯三酚打针液被国采“退货”

　　因为受托临盆企业不契合药品临盆质量治理规范（GMP）要求，第十批集采中标企业四川海梦智森生物制药无限公司（下称“海梦智森”）和受托临盆企业太极集团四川太极制药无限公司被列入“违规名单”，相关药品中选资历被勾销。此前，海梦智森间苯三酚打针液在第十批国采中以0.22元/支价钱中选。

　　据上海阳光医药推销网新闻，四川海梦智森生物制药无限公司委托太极集团四川太极制药无限公司临盆的间苯三酚打针液为第十批国度组织药品集中推销中选药品，今朝尚未执行。依据2025年3月17日四川省药监局宣布的监视查看告示，持有人四川海梦智森生物制药无限公司未能对受托临盆企业临盆进程进行无效监控，受托临盆企业太极集团四川太极制药无限公司部门批次产物症结临盆进程呈现偏差，未按规范要求展开偏差处置，综合评定论断为不契合药品临盆质量治理规范（GMP）要求。

　　经国度组织药品结合推销办公室相关成员单元集体审议，四川海梦智森生物制药无限公司违反在报告资料中作出的许诺，与其委托临盆企业太极集团四川太极制药无限公司违背《全国药品集中推销文件（GY-YD2024-2）》无关条目。结合推销办公室决议勾销四川海梦智森生物制药无限公司间苯三酚打针液中选资历，同时将四川海梦智森生物制药无限公司和太极集团四川太极制药无限公司列入“违规名单”，暂停2家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参加国度组织药品集中推销运动的报告资历。

　　记者查问《全国药品集中推销中选成果表（GY-YD2024-2）》发现，四川海梦智森的供给省份为河北、黑龙江、四川、云南和陕西。

　　地下信息显示，间苯三酚打针液是一种腻滑肌松懈剂，在临床上次要用于医治由腻滑肌痉挛惹起的多种痛苦悲伤。在第十批集采中，间苯三酚打针液为第二“卷”的种类，35家参加竞标的企业中仅有9家中标。本次勾销中选资历恰是在第十批国采中以0.22元/支最高价中选间苯三酚的企业，价钱是第二名的中标价0.44元/支的一半。较最高无效报告价2.8805元/支的降幅达92.36%。

　　据不完整统计，在此之前，上海阳光医药推销网本年已公示暂停15家药企共10款药品的推销资历。此中，福元医药临盆的美阿沙坦钾片因“依据药品专利相关规则”被暂停推销。此外，黑龙江参鸽药业的清瘟解毒丸、陕西关爱制药的磷酸苯丙哌林口服溶液被暂停推销，不契合规则名目别离为含量测定和无关物资。