提升注册标准 提供高效安全的药品 |
鹿瓜多肽注射液上市后安全性再评价及骨质疏松骨折机制的研究中期总结会在北京召开, 此次会议由誉衡药业与广东药品不良反应监测(ADR)中心及301医院骨科研究所联合举办。
广东ADR中心公布了2009年9月以来,在以广东为中心的泛珠三角区域12个省、区对誉衡药业鹿瓜多肽注射液的ADR数据检测分析数据。
而301医院骨研所的有关人士介绍了鹿瓜多肽注射液对去势大鼠骨质疏松及骨折的防治效果实验研究情况,结论显示,鹿瓜多肽注射液具有促进大鼠骨质疏松股骨骨干骨折愈合的作用。
此次出席会议的专家对誉衡药业主动进行产品ADR数据监测,积极开展药品治疗机制研究的做法给予了肯定。
根据2010版药典精神,进一步提升产品注册标准,为临床及患者提供高效安全的药品。相关专家建议企业继续扩大样本数据及监测范围,开展多中心临床试验研究。
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