专项新药科研在我国的“位置” |
“我们自主研发的抗癌药投入了一亿元,每片卖130元。而国外同类药的研发则要投入10亿美元,市场价格则高达每片500-600元。”近日,在北京举行的2011中美医药产业峰会上,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示,该公司研发的盐酸埃克替尼,属于中国首例具有知识产权的小分子靶向抗癌药(肺癌)。“十一五”期间,我国启动了“重大创新药物研制”的科技重大专项,该专项由全国人大常委会副委员长桑国卫主持。“十二五”期间,中央下拨100亿元的专项资金以及300亿元配套资金用于该项目。
“促进创新药物以及关键技术研发、建立创新药物研发的综合平台、候选药物及企业孵化基地、加速科学成果向产品市场化转化,是重大专项的三个主要目标。”桑国卫在当日峰会上表示,我国的目标是到2015年成为后期研发大国,2020年医药产业进入世界前3位。
控制卫生费用上涨与支持医药产业创新发展,平衡点在哪里?这是任何一国卫生制度都需要解决的问题。药物创新通常需要高额投入,创新药的高价格必然会带来卫生费用上涨。桑国卫介绍,截至2010年9月底,我国已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请。此外,已有相当数量品种的新药进入了研发的后期。
美国药品研究与制造商协会(PhRMA)董事会主席魏巴赫透露,美国每年用于新药研发资金超过1000亿美元。据了解,仅美国辉瑞一家药企,每年用于药物研发的投入约达70亿美元。“相比美国等外资药企,中国药企虽然数量多,但大多数规模不大、分散、研发实力不强。”一位国内药企参会代表表示,外资药企研发一个新药动辄投入上亿美元,而往往会研发失败,国内没几家药企敢真正投入。
除了资金投入问题,中国医药(600056)创新乏力的另一原因是,通过“调整”药物配方的微小成分,以新药在国内注册上市。或以各种打“擦边球”的方式,仿制尚在专利保护期内的药物。事实上,相比其他领域,医药领域的知识产权保护对该产业的发展起着至关重要的作用。因为没有严格的知识产权保护,没有药企愿意在研发上投入巨额资金。
药品价格直接关系到医疗费用和医疗机构的收益,受到颇多关注,并成为新医改当中着重解决的问题之一。但长期以来,在“药价虚高”的共识下,降低药品价格成为各方努力的目标。国家发改委已多次降低药品的最高限价,而基本药物制度实施以来,已有多地出现了药品招标价格低于成本的情况。
目前,这种一味控制药品价格的方式已经引起越来越多的反思。与美国相比,我国药品利润更多是在流通和销售环节,而不是研发和生产环节,这进一步加剧了医药企业研发资金短缺的问题。导致这一问题出现的主要原因是目前药品的定价机制存在扭曲。
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