外资药企对我国电子监管响应积极

　　近日，首批标注了电子监管码的处方药贺普丁（拉米夫定片）在葛兰素史克中国公司的苏州工厂下线，这是外资企业对国家食品药品监督管理局推行的药品电子监管制度的积极响应。根据药品的风险高低，分期分批逐步对已批准上市药品实行电子监管码管理是国家食品药品监督管理局自2007年10月起开始推行的一项监管新举措。

　　通过这个药品“电子身份证”，可实现药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构全过程可追溯。电子监管码同样也有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理，并方便消费者查询产品真伪。目前，疫苗、血液制品、麻醉药等高风险药品已实现电子监管码管理，计划到2012年2月底，基本药物也会全部纳入电子监管管理。

　　按照刚刚通过的《国家药品安全规划（2011-2015年）》，到2015年，药品监管将覆盖所有的药品品种。自2009年起，葛兰素史克在中国的上市疫苗产品已全部实现电子监管码管理。为了尽早保证患者的用药安全和健康利益，对于尚未强制要求纳入电子监管码管理的产品，葛兰素史克中国也加快了赋码进程，去年12月初下线的贺普丁（拉米夫定片）率先实现了尚未强制要求的处方药电子监管码的赋码工作。

　　葛兰素史克中国处方药部总经理马克锐说：“由于制售假药的高额利润，制售假药的犯罪行为屡禁不止，严重危害着大众的用药安全和生命安全。贺普丁首当其冲成为遭遇假药侵害最多的产品之一。实施电子监管码，保障了消费者和进行正规生产的企业的合法权益。我们正在增加设备投入，以尽快实现全部产品的电子监管码工作。”

　　据了解，葛兰素史克中国公司已做出了加速全面实现药品监管码的方案，这将使假药的识别与核查变得方便而快捷，让患者用上放心药。将投资1000万英镑对全球20多条供应中国市场的生产线分两批进行加注电子监管码的设备更新，这不仅包括在中国天津、苏州、南京的4家工厂，还包括部分海外工厂。