新药创新将在沉默中“爆发”

　　先声药业给我国新药研发打“鸡血”。重庆啤酒治疗型乙肝疫苗的折戟让市场对中国新药研发前景担忧，不过先声药业却给新药市场打了一剂“鸡血”。昨天其宣布完全具有自主知识产权的创新药物艾得辛上市。业内人士指出，我国医药产业已经悄然开始向新药研发转型，去年就有三个一类新药获批。随着政府扶持和企业投入的加大，未来几年我国将进入一类新药的爆发期。

   
　　“从找到这个新药的研究方向到立项、审批、临床试验，我们的团队用了12年的时间，数亿元的投入。”先声药业董事长任晋生谈起这一新药感慨万千。作为国内第一家在纽约交易所上市的化学生物制药公司，截至2011年12月，先声药业已经有7个具有自主知识产权创新药向国家申请临床研究。

 
　　中国已经成为全球第三大药品市场，但是，2008年我国启动“重大新药创制计划”以前，真正来自于中国研发团队的新药只有青蒿素。据任晋生介绍，先声的药物研究院用一面墙罗列了全球最畅销的200种新药，但遗憾的是没有一种来自中国的本土药企。

   
　　相比较全球排名前五位的每年用于研发投入达到销售12%以上的比例，中国药企的研发投入平均占比还不到5%，这也是中国药企新药研发创新乏力的根本原因。现在我国已有近20个一类新药获得证书，24个品种正在申报一类新药，有近500个比较有希望的新药正在进行研究。其中有25%的新药是生物药，抗体占了1/3，在美国食品药品监管局批准的26种抗体药物中有4种药物的销售超过40亿美元，市场前景极其诱人。

   
　　去年除了先声药业艾得辛获得国家一类新药证书之外，还有恒瑞药业的恒扬以及贝达药业的凯美纳等相继获得一类新药证书，是我国新药创制成果颇丰的一年。随着新医改等政策的推行，我国医药市场将继续以年增长26%的速度扩容。而"十二五"期间，我国中央财政将对“重大新药创制”下拨资金100亿元、配套资金300亿元。另外，中国的新药开发成本仅相当于西方发达国家的1/25左右。这都给新药开发创造了便利，未来几年中国将迎来新药创制的爆发期。