医疗器械监管 运城“成绩优秀”

　　运城医疗器械实施重点监管显成效。下发整改通知书52份提请注销许可证12家。

   
　　近期，运城市食品药品监管局在认真调查研究的基础上，深入分析医疗器械监管中存在的突出问题及主要原因，着力开展了医疗器械专项整治，检查医疗器械经营企业206家，发出整改通知书52份，向工商移送了医疗器械违法广告4件，提请省局注销医疗器械经营企业许可证12家，进一步规范了全市医疗器械市场秩序。

   
　　2011年运城市局在全市部署医疗器械经营专项整治行动，制定了《运城市医疗器械经营企业专项整顿实施方案》，集中3个月时间，对全市的医疗器械经营企业进行了一次全面检查，列出重点整顿单位，掌握辖区内医疗器械市场的基本情况，并组织企业填写《医疗器械专项整治医疗器械经营企业自查表》，做到了底子清、情况明。

　　该局还对1100名药械从业人员进行了专业知识和法律法规的培训，对考核合格人员发放了上岗证。

   
　　该局同时重点对高风险、免费体验、隐形眼镜三大类医疗器械进行了整治，还与医疗器械经营企业签订了《医疗器械经营质量管理安全承诺书》，要求企业恪守“企业是医疗器械质量第一责任人”的责任，不采购证件、资料、销售凭证不齐全企业的医疗器械，不从非法渠道购进医疗器械，不发布虚假广告，积极配合查处、打击假冒伪劣医疗器械。