医疗器械注册过期 继续使用将受惩罚 |
日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求对使用《医疗器械注册证》已过期的医疗器械的违法行为依法调查处理。据悉,近日,国家食品药品监督管理局接到群众来信,反映部分医疗机构使用《医疗器械注册证》已过期的以色列Given Imaging Ltd公司生产的“小肠胶囊式内窥镜诊断系统”。
上述“小肠胶囊内窥镜诊断系统”(英文名称:Given Diagnostic System)于2007年2月5日取得《医疗器械注册证》(注册号:国食药监械(进)字2007第3220250号(更),规格型号:PillCam SB),该注册证有效期截至2011年2月25日。
该产品于2011年5月4日获准国家局重新注册受理,受理号:进11-1690,目前正处于技术审评阶段。
国家食品药品监督管理局已向各省(区、市)食品药品监督管理局发出通知,要求对来信反映的问题进行调查,并对违法行为依法查处。
同时,国家食品药品监督管理局提醒医疗机构不要采购使用注册证已过期的医疗器械产品,一经发现违法产品,及时向当地食品药品监督管理部门举报。
- 相关报道
-
- Nature :侯宇等解析神经 (2024-11-01)
- Nature:施一公/宿强团队揭示过敏反应关键机制 (2024-11-01)
- Protein Cell:冷泠课题组揭示皮肤类器官移植促进冻伤创面无瘢痕愈合 (2024-11-01)
- 国际首创!中山大学团队成功“复活”死亡50分钟的大脑,肝脏在其中发挥关键作用 (2024-11-01)
- Nature子刊:浙大熊旭深团队开发基于Transformer的语言模型,预测翻译调控并解析疾病变异 (2024-11-01)
- 金唯智2024园区行 (2024-11-01)
- Nat Immunol:年龄相关的上皮细胞缺陷限制胸腺的功能和再生 (2024-11-01)
- Nat Commun:谢向阳/张树利合作揭示下丘脑室旁核PVH调节食欲的新神经环路 (2024-11-01)
- Cell Stem Cell:肉瘤的药物敏感性和耐药性图谱 (2024-11-01)
- Nature:利福昔明的使用竟可导致对达托霉素产生耐药性的超级细菌出现 (2024-10-31)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040