规范医疗器械行业标准加速走入国际市场

　　近年来，随着中国经济的持续高增长、医疗保健意识及医疗技术水平的提升，医疗器械市场保持持续稳定的高速增长，原本由国外医疗器械垄断高端医疗器械市场的格局正在逐渐被改变。预计未来几年，中国将超过日本，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。

　　与进口产品相比，国产品牌的价格优势非常明显。随着今年卫生事业“十二五”规划出台，国家敞开民营资本、发展基层医疗，也在尝试使用低成本的国产设备。如果品质过硬，我国医疗器械产业发展空间巨大。

　　目前医疗器械整体格局是生产厂家数量多、规模小、很分散，自主创新与研发能力偏弱，行业内也缺乏统一的技术标准和相关法规指导、规范企业从业，这些都是制约行业发展的关键因素。随着科学技术水平的发展，为了保障医疗器械的安全性和有效性，许多欧美国家、国际组织和联盟都在逐步完善医疗器械监管法规、提高产品技术标准要求。大到一台核磁共振仪，小到一把止血钳，医疗器械的生产、销售和使用都关乎人们的生命安全，因此，医疗器械的检测和监管更需要一整套科学、细致、完整、严格的标准来规范，这样才能推动企业乃至行业的可持续发展。

　　现在SGS推出的一系列医疗器械领域的国际标准审核服务，为生产企业技术更新、研发方向提供指导，为把控产品质量、提高产品竞争力提供借鉴。在2011年就成立了医疗器械方案解决中心，整个团队专门为企业解决在行业中遇到的各种法律法规、质量管理、市场准入等问题，推动企业的可持续发展。所谓“水涨船高”，如果对企业有更高标准的要求，那么产品的质量也会随之变好，这样才能使企业做得更强更大更稳健。一旦企业达到了国际认证水平，走入国际市场也不是空谈。因此，我国要规范医疗器械行业标准，加速走入国际市场。