无锡市推进医疗器械不良事件监测工作

　　今年以来，无锡市食品药品监管局采取六项措施，扎实推进医疗器械不良事件监测工作。

　　第一、加强制度建设。无锡市局联合卫生部门制定出台了《无锡市医疗器械不良事件监测和再评价工作实施细则（试行）》。

　　第二、加强部门沟通协调。努力引导辖区内各医疗机构、医药零售经营企业、医疗器械经营企业成为在线呈报单位，推进医疗器械不良事件监测工作。

　　第三、集中培训与个别指导相结合。加强对辖区内各医疗机构、医疗器械生产经营企业、计划生育系统等单位ADR业务的培训。

　　第四、加强对各基层局ADR工作督查考核。帮促各单位将医疗器械不良事件监测工作纳入制度化、规范化轨道。

　　第五、加强重点监测品种的监测力度。对重点监测的品种遵循“可疑即报”原则，未收集到医疗器械不良事件按月填报零报告，以点带面全面推进监测工作。

　　第六、结合日常监管宣传ADR知识。整理并发放《医疗器械不良事件监测宣传手册》1000多册，提高广大群众对医疗器械不良事件监测工作的认识。

　　截至目前，全市医疗器械生产企业、二级以上医疗机构已全部在国家ADR监测系统注册，通过网上申报注册的单位共1049家、在线呈报单位289家；全市上报医疗器械不良事件监测报告917例，其中每百万人口报表数量达到195。