新医改下的医药发展之路

　　新医改形势下，医药企业对大环境必须有清醒的认识，积极应对，在机遇与挑战并存的前提下谋求有利局面。

　　新医改不仅仅涉及到政府部门、医院、医生、患者、保险机构、制药企业、流通企业等众多的利益主体，同时还涉及不同的矛盾关系，例如公益性与商业性、政府主导与市场机制、公平与效率、营利性与非营利性等。可以说，新医改关系到医药卫生的各个方面，必然会引起制度体系、组织行为以及利益格局的调整。　　

　　从企业的视角来看，新医改方案具有以下主要特点：

　　首先，新医改方案明确了以公益性为主导的改革理念。

　　医改方案首次提出，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供。这一主导方向对医药卫生事业的定位和发展走势将产生深远影响，意义十分重大。竞争性的医药企业必须在公益性为主导的体制框架下求生存、谋发展。

　　其次，新医改方案注重医药资源配置效率与公平的统一。

　　新医改方案以“全覆盖”为目标之一，将着力解决医药资源的公平问题，推动医药资源流向基层、乡村及贫困群体扩散，同时还将发挥市场机制的作用，统筹医药资源，提高医药卫生服务的质量和效率。

　　第三，提出了“四位一体”的基本医疗卫生制度。

　　医改方案提出了“四位一体”的基本医疗卫生制度──公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。其中，药品的供应保障要覆盖全体城乡居民成为落实新医改方案的基础工程之一。

　　第四，基本药物制度将成为药品供应保障体系的基础。

　　我国基本药物目录的制定工作开始较早，但相关制度的可操作性存在缺陷，缺乏具体的推行措施。新医改方案不仅提出了基本药物制度，而且将在此基础上，构筑药品供应保障体系。在制度设计上，新医改方案考虑到了基本药物生产企业和流通企业的利益。

　　第五，新医改方案在规范药品生产流通秩序方面，提出了更高的要求，增加了新的内涵。新医改方案将质量安全可靠作为入选基本药物以及参加招标的首要因素，这将推动医药企业标准化程度不断提高，确保提供安全可靠的药品。

　　第六，药品价格形成机制的改革，成为制度上的一大突破。

　　药品价格制度是此次医改制度创新的一个重要标志，新医改方案对基本药物、新药和专利药、仿制药的定价均做了原则性要求，同时还提出，利用价格杠杆鼓励药物创新。

　　重大利好与严峻挑战并存

　　新医改对医药企业产生的影响是不言而喻的。它既是一次机遇，也是严峻的挑战。近年来，医药企业承受着药品连续降价、药品分类管理等方面的压力，加之行业中不时发生的医患纠纷、药品损害事件、高药费等问题，使医药企业屡屡受到政府、媒体和消费者的质疑。新医改方案及配套政策的推出，使医药企业获得了实现自身价值、恢复公众信誉的良好机会。

　　新医改的影响将是长期、深刻、重大的。因为经过反复研究、探索才出台的新医改政策，会在相当长的时间内得到贯彻推行，而新医改方案已经开始触及到医药卫生体制中最根本的问题。在新医改中，将有很多企业、产品面临成败存亡的抉择。

　　在新医改的框架内，对医药工商企业影响最大的三项政策分别是基本药物制度、药品价格形成机制和药品集中招标采购制度。而医药企业即将受到的影响主要体现在“市场容量扩大、新型市场出现、购销模式优化、基层市场兴起、资源配置集中、创新方向明确”六个方面。

　　未来三年中，各级政府将投入8500亿元，其中2/3将投向医疗服务的需求方。投入的增加，使医药需求在自然增长的基础上，得以释放潜在的需求。随着基层医疗市场投入的大幅度增加，以及基本药物制度的实施，可能会使普药市场需求激增，市场容量扩大。

　　新医改方案实施后，药品购销模式将被优化。基本药物的招标采购，将有可能实现生产企业与医疗机构的直接交易，促进医药流通领域的规范化建设，保证购销双方的合理利益。基本药物制度的实施，还将促进医药批发企业向物流业转化。流通企业在生产企业与医疗机构之间发挥不可替代的作用。作为流通企业，其出路在于做大做强，履行基本药物配送职能。

　　同时，医药市场也将向多元化发展，基层药品市场得以兴起。原来以城市医院为主要市场的格局将发生变化，市场重心将加快速度向基层社区卫生机构、农村市场扩散。这将使市场更分散，网络覆盖更加多元化。在这一过程中，县级、乡级基层医疗单位的市场地位将得到提升，变得更加重要。

　　另外，资源配置也将集中。基本药物目录将改变药品生产布局，基本药物的生产将逐步集中于为数不多的大型药品生产基地，拥有核心竞争力的优势企业将在对市场增量的争夺中受益。而缺乏竞争优势，依赖低成本竞争的中小企业，则可能陷入被动局面。在这样的局势下，医药行业将发生重组与整合。

　　创新方向也已明确。预防为主的理念将引导药物开发。新医改把防病治病的工作重心前移，突出了预防为主的理念，将建立以预防为主的医疗保障体系。这就要求医药行业尽力开发适应我国人口老龄化、疾病谱变化的新药，要开发预防、保健等不同功能的药物，开发适合目前经济欠发达地区患者使用、药物经济学评价优良的药物，开发中药创新药物。

　　积极实施药品安全战略

　　历史遗留的药品安全问题尚未完全消除，企业利益空间萎缩，加之金融危机引发的经济动荡，使得我国药品安全形势依然严峻，药品安全问题拷问着企业的良知、责任、技术、标准，以及管理等各个方面。与此同时，药品监管正在从传统监管走向现代监管，从经验监管走向科学监管。源头控制、全程监管、标准提升等措施逐渐成为关注的重点。

　　--药品审评审批政策关口从紧，严控药品的“准生证”。同时，现场检查不断强化，驻厂监督员的监管模式正在不断推广，药品质量的源头控制得到了加强。

　　--GMP管理动态化、药品质量受权人制度、药品不良反应监测、高风险药品的电子监管等一系列监管措施，强化了药品质量的全程监管，提高了上市药品的可追溯性。

　　--药品标准方面，药监部门已经启动了“药品标准提高行动计划”，完善以《中国药典》为核心的标准体系，并将加强标准制定的国际合作。中药、民族药标准的修订和规范，也将成为标准化建设的重要内容。

　　各个制药企业应积极响应新政策的变化，着力加强标准的执行、创新、系统化和国际化，坚守药品安全质量诚信，实施药品安全核心战略，保证药品质量和安全，为贯彻落实新医改方案，做出应有的贡献。