头孢米诺特色突围

　　头孢类抗生素是我国抗感染药物中一支强大的生力军，由于具有抗菌谱广、抗菌活性强、过敏反应少的特点，部分品种还显示出对β-内酰胺酶稳定性的优点和对需氧菌和厌氧菌混合感染的活性，从而使头孢类药物成为我国现阶段抗感染药物市场中的领军品种。

　　在2006－2008年的3年间，国内重点城市样本医院抗感染药物市场中，头孢类药物的用药比重已超过了45%的份额，成为强有力的抗生素品种。在新药重点推广、学术教育推动和临床需求的带动下，头孢菌素类抗生素的市场从2002年开始提速，经历了连续3年的高速增长期、两年的零售价格整顿和市场行为整治调整期，去年又创下了历史的新高。据中国药学会的数据统计，2008年，国内22重点城市样本医院头孢菌素用药金额已达到了70.22亿元，占全身用抗感染药物总金额的53.67%的市场份额。

　　“头孢”春秋争霸

　　目前，样本医院临床使用的头孢菌素及其复方制剂已超过了40只药物，排在前200位的药物有23只头孢菌素品种。许多小头孢类品种在厂商追捧多年后，逐渐成长壮大，头孢吡肟、头孢孟多、头孢米诺、头孢匹胺、头孢克肟、头孢替唑、头孢唑肟、头孢西丁、头孢尼西等药物在市场中排序不断轮番前移，从而打造出“头孢春秋争霸”的局面。这也说明，有了好的品种还要加上好的市场营销手段，才能推动新药产品做大做强，若没有高效的学术教育、推广宣传和销售手段，产品要真正做大则是非常困难的。

　　众所周知，头孢菌素已发展到第四代产品，第一代头孢菌素是20世纪60年代初国外开始上市的品种，且普遍存在一定的肝肾毒性。第二代头孢菌素的抗菌谱较第一代有所扩大，临床应用的第二代头孢菌素主要品种有头孢呋辛、头孢替安等，其副毒作用比第一代头孢菌素小；第三代头孢菌素的抗菌谱比第二代又有所扩大，成为当前国内市场的主流，而第四代头孢菌素对β-内酰胺酶有较好的稳定性。目前，样本医院市场中处于领军地位的仍属第二、第三代品种，呈现出“橄榄形”的态势，其中原归属于小头孢类的品种已占据了四分之一的市场份额。

　　群雄逐鹿

    头孢米诺为广谱抗菌药，是一种具有双重作用的新型头霉素类抗生素，已被列入到《基本医疗保险和工伤保险药品目录》的乙类药物中。

    多年来，抗生药在我国市场上一直是使用量最大的产品，在经济并不发达、生态环境治理相对滞后、城市人口密度上升等多种因素的影响下，我国呼吸道感染的发病率呈不断上升趋势，已成为常见病和多发病，客观上对抗菌药需求量很大。

　　2004年，头孢米诺在16城市样本医院中排名200位之外。2005年在没有受到国家降价政策的影响下，国产头孢米诺快速进入医院市场，在十大生产商的力捧下，国产头孢米诺在医院的销售额不断上升，将其在中国医院药品销售榜的排位从200多位迅速拉升到了84位，销售规模增长了两倍多，成为攀升最快的品种之一，在2007年已上升到16位；2008年22城市样本医院数据显示，其用药金额已达到4.37亿元，在头孢菌素类药物中列第4位，成为市场上一颗耀眼的“明星”。

　　2008年，进入样本医院的头孢米诺粉针剂的生产厂商已达到了42家，比上一年的34家增长了23.53%。进口药物占了市场的26.26%，主要是日本明治制果公司的美士灵（Meicelin）、汉城国际医药公司的Melnox。国内40家生产厂共占据了73.74%的份额，其中，头孢米诺粉针剂在样本医院销售突破1000万元的生产厂商有11家，按销售额排序分别是南昌立健药业、华北制药集团倍达有限公司、深圳立健药业、上海新先锋药业、江苏华源药业，苏州万庆药业、深圳信立泰药业、山东罗欣药业、西南合成制药、山东齐鲁制药和深圳致君制药，国内前11家约占了60%的市场份额，前5家占据了42.42%，在激烈的竞争中形成较高的市场集中度。

　　近年来，世界抗感染药物的平均年增长率为8%左右，2007年进入全球畅销500强排名榜的抗感染类药物药物已达到了418.5亿美元，比上一年增长了17.72%，是处于心血管系统用药、生物技术药物之后居于第3位的品种。

　　特色打开市场

　　市场数据证明，在药品快速发展、竞争异常惨烈的今天，具有一定特色的品种才能在市场中有立足之地。头孢米诺（Cefminox）为头霉素衍生物，在抗菌谱上对革兰阴性菌的作用比第二代头孢菌素强，而对革兰阳性菌的作用比第三代头孢菌素强，又比第二代头孢菌素弱。而且头孢米诺有较强的抗β-内酰胺酶性能，能抑制细胞壁的生物合成，并能结合于肽多糖，抑制肽多糖与脂蛋白结合而促进溶菌，从而在临床用药上占据了一定的优势。

　　头霉素与头孢菌素仅仅是7位上取代基不同，头霉素7位为甲氧基，头孢菌素7位是氢基。因此，头霉素类抗生素增强了对厌氧菌的作用，头孢米诺除了对革兰氏阴性菌有较强的作用外，同时对厌氧菌也有效果，是抗细菌、厌氧菌混合性感染临床所使用的药物，在抗菌谱特点的影响下，头孢米诺在近两年的样本医院用药中一直处于领先品种之列，广泛作为扁桃体、呼吸道、泌尿道、胆道、腹腔、子宫等部位感染用药。2008年在样本医院前200位的药物排行榜中名列第19位。

　　头孢米诺最早由日本明治制果公司开发上市，并在日本申请了专利。

　　20世纪90年代，头孢米诺进入中国市场。SFDA批准了日本明治制果公司的注射用粉针在我国上市，商品名为“美士灵”（Meicelin），随后由汕头经济特区明治医药公司分装。近两年国家还新批准了汉城国际医药工业公司的头孢米诺在我国销售，商品名为“Melnox”，由广东康田制药（中山）分装。

　　明治制果公司的头孢米诺自专利到期后，在中国申请的药品行政保护也已于1999年终止。由于头孢米诺专利的到期，国内企业研发的进程也随之加快，2004年，广东立国制药有限公司、南昌立健药业、华北制药集团倍达公司、上海新先锋药业等厂家的头孢米诺原料药及粉针剂先后获批生产。迄今为止，SFDA已批准了35家企业生产原料药，而头孢米诺粉针剂的批文则多达178张。近几年，头孢米诺在我国市场上的销售额快速增长，特别是在2005－2006年间，其在医院用药排名榜上直线攀升。

　　随着医保覆盖面的加大，第三终端用药水平将逐渐提高，预计在未来几年内，抗感染药物市场还将处于领先地位。我国改革开放后医药市场有了突飞猛进的增长，据报道，在全球医药市场已居于第9位。但是，我国属于发展中的国家，在国内医药市场中，抗感染药物已经连续多年居销售额的首位，年销售额近300多亿元，占全国药品销售额的30%，在医院终端销售中，样本医院已成为市场的“风向标”。
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