制药企业改良药物价值

　　以勃林格殷格翰公司、EKR治疗（EKR Therapeutics）公司为代表的制药企业2008年在原有产品的基础上进行了相应扩展，或对服药次数进行改良，提高了药物的临床使用价值，给患者带来利好。
                                　　
　　扩展系列产品　　

　　新大剂量复方替米沙坦/氢氯噻嗪片
　　勃林格殷格翰公司的新大剂量复方替米沙坦/氢氯噻嗪80mg/25mg/片，用于难以治疗的原发性高血压。

　　本品获准上市是基于对轻至中度高血压患者12项临床研究的有效性和安全性数据。其核心临床开发计划是由两项连续的临床研究组成，结果显示服用固定剂量的替米沙坦/氢氯噻嗪80mg/25mg组优于替米沙坦/氢氯噻嗪80mg/12.5mg（T80/H12.5）组。2971例用现有治疗高血压药不能很好控制血压的患者参与了研究。T80/H25治疗组服药6周后舒张压和收缩压较T80/H12.5组显著降低。以T80/H25对639例患者继续进行随访研究6个月，对患者舒张压的控制率从52.4%升至71.4%。

　　T80/H25的不良反应与T80/H12.5没有临床意义上的差异。临床研究还显示，用T80/H25治疗的优点明显多于替米沙坦/氢氯噻嗪160mg/25mg。

　　勃林格殷格翰公司正继续执行改善心血管疾病治疗的新战略：对25620位患者进行的ONTARGET，结果显示，替米沙坦可作为目前心脏病防护的黄金标准，而雷米普利可降低心脏病引发的死亡危险，减少心肌梗塞、休克和降低严重充血性心力衰竭患者的住院率。对25620例患者随访长达6年，ONTARGET获得了血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂有史以来最大的收获。此ONTARGET结果对治疗心血管疾病有重要意义。
                                　　
　　盐酸尼卡地平输液

　　盐酸尼卡地平输液是EKR治疗（EKR Therapeutics）公司产品（商品名：Cardene I.V.），用于治疗高血压。本品以钙通道阻滞药一次性现用（ready-to-use，RTU）静脉注射用专利塑袋包装。200mL葡萄糖或氯化钠塑袋中含有盐酸尼卡地平20mg（0.1mg/mL）。

　　RTU制剂显著扩展了原先主要销售尼卡地平（Cardene I.V.）安瓿的制剂品种，该公司希望方便现用的静脉输液袋可显著成功地补充和构建尼卡地平市场。EKR治疗公司估计，自2003年来，Cardene I.V.已治疗了90万例患者，新增的现用塑袋可扩大急救室的使用。
                                　　
　　双倍浓度的盐酸尼卡地平预混合输液

　　该产品是EKR治疗（Therapeutics）公司可现用（ready-to-use，RTU）的200mL专利静脉输液（商品名：Cardene I.V.），含钙拮抗剂盐酸尼卡地平40mg（0.2mg/mL）葡萄糖或氯化钠溶液。这是继2008年8月1日美国FDA批准标准单剂量（1X）浓度的Cardene
I.V.RTU输液袋后的又一个新品。1X浓度200mL预混合输液袋含盐酸尼卡地平20mg（0.1mg/mL）葡萄糖或氯化钠溶液。

　　本品除使用方便外，还可消除原药品混合配制时剂量易出差错的弊端，而且Cardene I.V.RTU输液袋可在急救场所内随时投入使用。此新剂量输液袋为医院和医务人员在各种医疗场所（从救护车到急救室、从手术室到监护室和术后护理室等）提供了更大的治疗灵活性实用性。

　　拉考沙胺片/糖浆/供配制输液用浓缩液

　　该浓缩液是UCB公司产品（商品名：Vimpat），用于辅助治疗16岁及其以上有或无继发性癫痫大发作患者的癫痫部分发作。拉考沙胺是一种新分子实体（New Molecular Entity，NME），获准上市的有3种剂型：口服片（50mg、100mg、150 mg、200mg/片）、糖浆（15mg/mL）和供配制输液用浓缩液（10mg/mL），当患者不宜口服时可采用静脉滴注给药。
                                　　
　　减少药物服用次数　　

　　宝洁（Procter & Gamble）公司的一月1次利塞膦酸钠150 mg片（商品名：Actonel），用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松。本品可降低绝经后骨质疏松妇女脊椎和非脊椎骨折的危险性。

　　本品获准上市是基于利塞膦酸钠150mg一月1次与利塞膦酸钠5mg一日1次持续服用的研究数据。结果显示，两种给药方案的骨矿物质密度（BMD）增加相近。

　　利塞膦酸钠自2000年获准上市以来，仅在美国就开出了5500多万张处方。

　　利塞膦酸钠禁用于已知对药品中任一成分高敏者、低钙血症患者、不能直立或正坐30分钟者。不推荐利塞膦酸钠用于肾损伤患者的治疗。低钙血症和骨、矿物质代谢的其他干扰应在使用利塞膦酸钠药物前得到有效治疗。医药网新闻