关注药品质量和药品创新

　　阿斯利康是全球领先的跨国制药企业，2008年公司全球营业额超过316亿美元，名列《财富》杂志全球500强。阿斯利康总部位于英国伦敦，药品业务范围覆盖全球100多个国家和地区。全球员工65,000名。阿斯利康在全球拥有26个生产基地。
　　阿斯利康在中国，于无锡累计投资2.2亿美元，建设了阿斯利康制药有限公司？？阿斯利康在亚洲最大的生产基地和阿斯利康贸易有限公司；在上海张江投资1亿美元，建立了阿斯利康（中国）创新研究中心；2008年又签约张江，计划投资1亿美元建设阿斯利康中国总部。2008年，阿斯利康销售突破6亿美金,11个品牌位列全国医药市场销售第一，连续两年成为中国处方药市场的领跑者。
　　大力投入于药品的创新
　　阿斯利康在尹旭东先生的领导下，秉承“立足中国，长远发展；立足中国，全球共享”的理念，近年来进一步加大了在中国的投入，保持了高速发展的态势，包括：
　　阿斯利康已经在中国建立了覆盖全国的业务机构，包括位于上海的公司总部、遍布中国大陆23个城市的办事处，以及位于香港特别行政区的业务机构，拥有员工3700多人。
　　2008年，阿斯利康销售业绩突破6亿美金,11个品牌位列市场销售第一。连续两年成为中国处方药市场的领跑者。
　　阿斯利康在无锡已累计投资达2.2亿美元，建设了阿斯利康在亚洲最大的生产基地？阿斯利康（中国）供应基地。投入生产八年来，运行良好，得到江苏省政府高度评价。
　　2007年在张江投资1亿美元，建立阿斯利康（中国）创新研究中心。该中心将重点放在转化科学，为中国拥有自己的创新能力做贡献。
　　2008年签约张江，计划建设总投资额达1亿美元的阿斯利康中国区总部。将阿斯利康（中国）的总部、市场营销、药物研发、学术培训及部分亚太总部部门整合于一体将有助于实现公司发展的长远目标，同时也为服务客户打造了更为广阔的平台。
    阿斯利康一直致力于加强与中国本地科研机构的合作，共同推动中国医学研究领域的发展。分别与上海交通大学，药明康德新药开发有限公司，中华医学会等机构开展合作，投入达数千万美元。   
　　关注药品质量保障病人安全
　　药品的质量与安全是关乎病人的健康与生死的头等大事。作为全球领先的制药公司，阿斯利康以对社会高度负责任的态度严格遵守法律法规、药品质量标准及职业操守。在尹旭东总裁的领导下，阿斯利康形成了一整套严格的药品质量保障和监管体系，从药品开发、临床试验、原料采购、生产合成、药物安全监测等诸多环节，层层把关，严格监管。以下试从几方面举例说明，
　　药物安全部
　　阿斯利康拥有专门的药物安全部，针对临床病人的用药安全，负责药物安全监测。在尹旭东总裁的领导下，药物安全部不但完全遵守现行《国家药品不良反应报告监测和管理办法》中对药品生产和经营企业的要求，而且也能完全依从全球通行的国际协调会议(ICH)，以及国际医学理事会(CIOMS)的指导原则实施药物安全监测。药物安全部的主要工作包括：严格遵照国内法规要求向国家食品药品监督管理局(SFDA)报告临床研究中严重不良事件，向江苏省及无锡市不良反应监测中心在线报告上市药品的自发不良反应事件，每个月向国家不良反应监测中心报告境外发生的不良反应，每年向江苏省或国家不良反应监测中心递交国内药物安全定期汇总报告。
　　为了维护公司药物安全监测体系，保障病人安全，阿斯利康对内部药物安全部门的硬件和软件系统进行了巨大的投入，包括建立符合国内法规要求和国际规范的药物安全操作系统，配置一系列办公设备，药物安全人员的知识和相关技能的培训，保存所有药物安全有关的档案等。目前阿斯利康公司每年用于药物安全部的直接费用已超过百万元，并且仍以每年20%的速度增长。
　　由于药物安全监测体系是一个跨部门合作的综合系统，公司在其它药物安全相关部门也有相当的投入，如医学信息部有专业人员通过800热线电话解答医务人员和患者关于药物安全方面的问题，无锡工厂的质量保证部也有专门的人员负责受理消费者关于药物质量问题的投诉等。   
  　采购
　　阿斯利康对所有的原辅料、包装材料及其供应商实行严格的管理。除了在物料的接收、检查、检验等各个环节进行把关、确保只有合格的物料才能用于药品生产外，更注重供应商的管理，从源头上把控药物的质量关。公司有着极其严格的供应商选择、审核和批准流程，并对其进行定期和不定期的质量审计，另外，公司还通过辅导、培训和交流等多种形式帮助供应商迅速提高质量管理水平。阿斯利康对供应商的要求是全方位的，除了关注其质量管理水平，还对供应商在员工的健康、安全和环境保护以及社会责任等方面有着明确的要求。    
　　生产
　　按照质量第一的原则，阿斯利康建立了完善的质量管理体系，全面强化质量管理，坚持走以质取胜之路。中国供应基地自2001年投入正式运行以来，成功通过了中国和欧盟GMP认证，并获准向欧盟及认可欧盟标准的国家出口产品。
　　为加强药品生产全过程质量控制，不断完善内部质量保证系统，基地进行工厂自检、部门自检和日常生产活动自检，三个层次全面的质量自检活动，并且每年编写年度产品质量报告，制定年度质量法规规范持续改进计划。
    阿斯利康成立以来，注重产品质量，上市产品的抽检合格率达到100%，没有出现任何违规生产等不良行为，获得了极好的声誉。
    为了保护患者利益，阿斯利康积极运用最新技术进行产品防伪，保证产品质量。2008年，公司将近红外技术运用于药品打假的课题，在中国医药质量管理协会组织的QC成果展示中获得一等奖（优秀质量管理小组）。
　　2008年7月，阿斯利康被中国医药质量管理协会授予“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”称号。   
　　主动召回
　　2004年11月初，阿斯利康在产品质量检查时发现有两个批号的普米克气雾剂中（规格：200微克/喷，每瓶100喷）的少数产品因为“吸入喷口太紧”而不能正常喷射。这个问题是由于提供气雾剂装置的供应商使用了新模具，使得接头内径出现轻微变化造成的，与药品本身无关。尽管只有少量的气雾剂装置受到影响，但是为了病人安全和疾病治疗起见，根据公司内部产品质量管理和产品召回标准操作程序的要求，我们决定对这两个批号，价值数百万人民币的普米克气雾剂产品通过各级经销商渠道进行预防性的主动召回。
　　2006年初，阿斯利康的一家本地纸盒供应商，由于在变更生产工艺中未能较好地进行相关控制，在依姆多（60mg）的纸盒上漏印了药品通用名称“单硝酸异山梨酯缓释片”。当时涉及此纸盒的部分药品已经进入流通渠道。漏印药品通用名称虽不会影响患者的用药安全，但有违国家对药品包装管理的要求。虽然当时国家还未有明确的药品召回要求，但是阿斯利康毅然决定从市场上主动召回这部分受影响的药品。
　　这两起主动召回行动开启了在国内药品行业企业主动召回药品的先河，充分体现了阿斯利康高度的企业责任感以及“药品质量至上、病人安全至上”的企业理念，同时，也相应推动了国家对药品召回法规的建设。   
    与各级药监部门在药品安全方面的积极合作
　　阿斯利康积极参与国家食品药品监督局和各地食品药品监督局合作，推动我国药品不良反应监测工作的发展。2005年9月与国家药品不良反应监测中心合作主办了《药品不良反应监测国际高级研讨会》；2005年12月公司分别在北京和上海两地举办了《伦理委员会药物临床试验惯例国际研讨会》为国家临床药物试验基地的伦理委员会和研究者提供了在临床研究中如何保证试验受试者安全的经验交流机会；2006年9月协助上海市药品不良反应监测中心举办了《第一届国际药物流行病学亚洲学术会议暨第三届中国上海流行病学与临床合理用药国际研讨会》。
　　阿斯利康曾与上海市药品不良反应中心合作筹备了一档面向公众、旨在宣传药品不良反应知识以及普及指导民众安全合理用药的公益性电视教育节目“杜博士信箱”，于2007、2008年播出，为非医学专业的广大群体提供了一个深入浅出的医学专业平台，其影响力不亚于针对医疗专业人士的教育。此外，阿斯利康还积极参与国家食品药品监督局举办的各种对于药物安全的教育和培训活动，派出资深讲师介绍公司的政策和方针，分享在药物警戒学上的经验，直接作用于医疗界和制药界，为促进共同发展不遗余力。
医药网新闻