Denosumab最有价值的药物之首

　　安进公司宣布葛兰素史克7月27日成为denosumab的国际市场营销合作伙伴。按照协议, 葛兰素史克将支付安进1.2亿美元，并与安进在欧洲、澳洲、新西兰和墨西哥共同销售denosumab，外加销售提成。此外，葛兰素史克将承担在安进未建立销售队伍和渠道的国家和地区的药物销售推广工作，其中包括新兴国家中国和印度。
　　denosumab究竟是何方神圣，值得安进和葛兰素史克投入巨资，最近的一份报告给出了答案。
　　在Evaluate Pharma最近的一份根据净现值对在研药物进行分析的报告中，安进公司的Denosumab荣登最有价值的药物之首，该药物用于治疗骨质疏松症。该公司的分析师认为该药物的净现值达到了令人咂舌的地步，最高可达115亿美元。
　　在全球最有价值的十大在研药物中，有三只抗体药物和两只生物工程疫苗，这意味着在接下来的10年内，生物技术产品将成为全球制药业非常重要的增长驱动器。紧随其后的是维特制药公司的丙肝治疗药物VX-950，该药物表现也相当出色，净现值达到了85.5亿美元。
　　虽然骨质疏松治疗药物市场充斥着各种各样的仿制药，但分析师仍然认为denosumab会取得成功，主要是由于该药物的安全性高、疗效好、使用方便，一年仅需给药两次等。此外，Denosumab还有希望用于骨质疏松症的其他细分市场，诸如肿瘤患者在接受激素治疗后的骨质丢失等。这一切可以维持该药物的价格，从而确保在2014年达到36.5亿美元的销售额。
　　此前，安进公司希望在今年年末决定denosumab在欧洲、甚至在美国的合作伙伴。但是分析师认为虽然合适的合作伙伴是安进公司挖掘denosumab在欧洲市场最大潜力的好机会，但是在欧洲签订的授权协议将有损denosumab的价值。最终，安进公司还是选择了葛兰素史克作为合作伙伴。
　　
　　甜蜜的成功者
　　但是，也有两个糖尿病治疗药物成功跻身榜单，分别是Mannkind公司的吸入胰岛素Afresa和Amylin公司的艾塞那肽聚合物微球包裹的长效释放制剂（Byetta LAR），每周给药一次。这两只药物也有其自身的问题：Byetta LAR将面临监管机构的审批延迟，同时还存在Amylin和其合作伙伴Alkermes之间的生产差异问题。
　　Afresa在安全性方面可能好于2007年撤市的Exubera，但是监管机构将需要花费较长时间对该药进行评审，尤其是长期用药时可能带来的诸如肺癌和哮喘方面的风险。

　　失踪的失败者
　　今年的排名中有些药物的缺席值得注意，大部分未出现在此次名单中的药物主要是由于研发过程中遇到了问题。
　　其中最大的变故是武田公司的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-Ⅳ)抑制剂SYR-322，直到几个月前，该药物还占据第三把交椅。但是今年3月份FDA宣布该药需要根据新的2型糖尿病指导原则进行审评，给了武田公司沉重一击，因为新的指导原则重点在于糖尿病治疗药物在心血管病发作风险的评价上。武田本来希望今年该药能上市，但是考虑到可能需要进行额外的临床试验，分析师们认为该药将于2011年上市。因此，该药销售预期下调毫不奇怪。在过去的6个月内，分析师们一致将该药2012年的销售预期从15.9亿美元下调至3.33亿美元。
　　另外一个从名单中消失的药物是糖尿病治疗药物利拉鲁肽（liraglutide），商品名为Victoza，FDA顾问委员会担心该药具有引发淋巴肿瘤的风险。分析师们认为，即使该药获得批准，用药时也需要进行监测，这意味着该药将失去创造高销售额的机会，当出现比现有药物安全性更好的药物时，患者将不愿意使用它。医药网新闻