抗心律失常药物的高级产品

　　富马酸伊布利特（Ibuitlide）是一种新近推出的Ⅲ类抗心律失常药物，它既是β-肾上腺素受体拮抗剂的同系物，又是一种甲基磺胺类化合物。其作用机制与其它的Ⅲ类抗心律失常药不同，更与其它类抗心律失常药作用机制不同。此药仅供静脉注射，主要用于快速转复心房颤动(房颤，AF)/心房扑动(房扑，AFL)，对房扑效果尤为显著。


　　1995年12月，美国食品及药物管理局(FDA)批准伊布利特应用于临床，1996年4月在美国上市，被FDA批准用于新近（0~90天）发生的持续性房颤和房扑的快速复律。随后在德国等11个国家相继上市，用于急性心房纤颤与心房扑动症，该药是采用静脉给药方式，治疗效果更为显著，为治疗房颤、房扑转复为窦性心律提供了新型优良药品。


　　我国首支伊布利特是由安徽丰原药业股份有限公司联合中国科技大学等多家科研单位有关专家研制而成的国家二类新药。丰原欣无忧（伊布利特）的研制开发历时6年，由北京大学人民医院、北京大学第三医院、北京协和医院、上海复旦大学中山医院、天津医科大学总医院进行二期临床研究，2007年11月上市，主要适用于窦性心律起始时的房性纤颤或房性扑动的快速逆转。
　　

　　丰原欣无忧具有三大特点：首先，是高度选择性，通过激活缓慢的内向钠离子流，阻断心肌细胞钾离子外流，增加复极化作用，能有效延长动作电位时程，同时延长心肌细胞的有效不应期（ERP），终止房性心律失常比室性更为有效，对心房ERP作用比心室明显10倍，并使除颤阈值减低；其次是转复效果快，平均终止心律失常时间为30分钟，特别对那些持续时间长，不易转复的房颤疗效尤其卓越；第三个特点是毒副作用小，没有负性肌力作用，对血液动力学无明显影响，即使对左心室功能减低的患者影响也甚微，虽有室性心律失常发生，但为一过性，且不需要特殊处理，至今尚未见死亡并发症报告。


　　世界公认的研究心脏与治疗的权威机构美国心脏病学会（ACC）、美国心脏病协会（AHA）、欧洲心脏病协会（ESC）在2006年联合公布的治疗指南中已将伊布利特列为治疗房扑、房颤的首选药物及一线药物。


　　国产伊布利特的研制单位－－丰原药业，该公司旗下拥有4家制药厂、6家控股公司、1家参股公司，4条通过GMP认证的生产线。产品涉及生物制药、化学制药、中成药三大领域，涵盖解热镇痛、妇儿、神经系统、泌尿系统、心血管、营养类、抗生素等7大类、10余个剂型、300多个品种。是国家认定的高新技术企业，我国制药工业百强企业，也是安徽省首家医药上市公司。拥有多个国家一、二类新药品种和多项自主知识产权产品。
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