药品检测车千里驰骋送平安 |
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一直以来,我国药品监管系统面临着一项重大的挑战:如何在检定资源有限,监管范围点多、面广、线长的前提下,保证基层特别是广大农村地区的药品得到科学有效的监管,药品检测车的出现让监管工作有了一个很大的进步。
2003年11月,第一台具有中国自主知识产权的药品检测车研制成功。这是在党和政府的高度重视下,在国家食品药品监管局的大力支持下,中国药品生物制品检定所牵头,全国20多个省(市)药品检验所共同参与的成果。
药品检测车包括现代化药品鉴别信息系统、无损伤检测系统、化学快速检测系统。其中,能通过药品鉴别信息系统查询到2001年以来国家和地方药监部门历次处罚假劣药品的记录、撤销的药品批准文号、吊销的药品许可证等信息,从而有效查处不法分子利用农村信息闭塞的弱点,销售被明令禁止生产、销售药品的行为。而无损伤检测系统采用近红外光谱仪,在不破坏药品包装的情况下能对药品进行扫描,只要与真药的指纹信息进行比对,在一分钟内即可完成真伪鉴别,准确率达到95%以上。
我国60%以上的人口生活在农村,保障广大农民的身体健康是药品监管部门的重要职责。药品检测车主要是中国针对农村地区的现状开发的,它可在几十秒至几分钟内完成药品初筛,对几十万条药品质量信息数据进行识别,每台药品检测车就成了一个流动在各地的移动检测室,使开展药品真伪快速筛查成为可能,有力地保障了广大农村群众的饮食用药安全。
药品检测车的成功应用,是我国药检系统根据药品监管的需要,不断探索快筛快检方法而取得的成绩,展示的是中国药品监管的能力。正是立足科技创新,综合运用各项技术成果,药检系统才不断建立起一个个低成本、易操作、强机动、高效能甄别假劣药品的利器,创新出一套套鉴别适应打假需要的检验技术和方法。
实践证明,药品检测车的应用提高了药品监检队伍应急保障能力,在各类应急事件中发挥了突出作用。在2008年初的南方雨雪冰冻灾害中,药品检测车及时出动,把住了基层药品安全关,取得了良好的社会效应;汶川大地震发生后,在药品检验所无法开展工作的情况下,药品检测车对救灾捐赠药品进行快速检验,不让一粒假劣药品流向地震灾区;在北京奥运会期间,药品检测车对城乡药品生产经营企业和医疗机构的药品进行快速检验,确保了市民、游客和奥运会工作人员的用药安全。
目前,药品检测车越来越受到国际医药卫生界的关注和认同。国际社会认为,药品检测车是中国政府为保护基层群众健康而采取的富有成效的行动和技术创新,是国家投入、人民受益的典范,必将为国际药品打假行动提供强有力的技术支持。
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